Меню
Набор по приглашению NCT07480629

The 10-Year Extended Follow-up of the DACAB Trial

— Наблюдательное Coronary Artery Disease CABG Antiplatelet Therapy of Coronary Artery Bypass

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Artery Disease, CABG, Antiplatelet Therapy of Coronary Artery Bypass. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The 10-Year Extended Follow-up of the Different Antiplatelet Strategies After Coronary Artery Bypass Grafting Trial

Обзор

The goal of this observational study is to learn about the very long-term effects of different antiplatelet strategies in patients who underwent coronary artery bypass grafting (CABG) and participated in the original DACAB trial. The main questions it aims to answer are: Does one year of treatment with ticagrelor plus aspirin (dual antiplatelet therapy) after CABG reduce the risk of major adverse cardiovascular events (MACE) over 10 years compared with aspirin alone or ticagrelor alone? What are the long-term safety outcomes, including major bleeding events, among patients who received different antiplatelet strategies? Researchers will compare the three originally randomized groups (ticagrelor plus aspirin, ticagrelor alone, and aspirin alone) to see if a one-year course of dual antiplatelet therapy provides a sustained clinical benefit over a decade. Participants will: Be contacted by telephone by the central study team for a one-time follow-up interview. Provide information about their current health status, any cardiovascular events (such as heart attack, stroke, or repeat revascularization procedures) that have occurred since the last follow-up. Report their current use of medications, including antiplatelet and other cardiovascular drugs. Allow researchers to request relevant medical records to verify any reported clinical events.

Первичные конечные точки

  • 4-Point Major Adverse Cardiovascular Events (4P-MACE) [Срок оценки: From randomization to completion of 10-year follow-up]
Вторичные конечные точки (8)
  • 5P-MACE [Срок оценки: From randomization to completion of 10-year follow-up]
  • 3P-MACE [Срок оценки: From randomization to 10-year follow-up]
  • All-Cause Death [Срок оценки: From randomization to 10-year follow-up]
  • Cardiovascular Death [Срок оценки: From randomization to 10-year follow-up]
  • Myocardial Infarction [Срок оценки: From randomization to 10-year follow-up]
  • Stroke [Срок оценки: From randomization to 10-year follow-up]
  • Coronary Repeat Revascularization [Срок оценки: From randomization to 10-year follow-up]
  • Other Cardiovascular-Related Rehospitalization [Срок оценки: From randomization to 10-year follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

Original enrollment and randomization in the DACAB trial

Критерии исключения

Who explicitly refuse to provide informed consent for the 10-year follow-up

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine — Шанхай

Публикации

  • Zhu Y, Zhang W, Dimagli A, Han L, Cheng Z, Mei J, Chen X, Wang X, Zhou Y, Xue Q, Hu J, Tang M, Wang R, Song Y, Kang L, Redfors B, Gaudino M, Zhao Q. Antiplatelet therapy after coronary artery bypass surgery: five year follow-up of randomised DACAB trial. BMJ. 2024 Jun 11;385:e075707. doi: 10.1136/bmj-2023-075707. PMID 38862179
  • Zhao Q, Zhu Y, Xu Z, Cheng Z, Mei J, Chen X, Wang X. Effect of Ticagrelor Plus Aspirin, Ticagrelor Alone, or Aspirin Alone on Saphenous Vein Graft Patency 1 Year After Coronary Artery Bypass Grafting: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Apr 24;319(16):1677-1686. doi: 10.1001/jama.2018.3197. PMID 29710164

Идентификаторы

NCT: NCT07480629 · KY-2026-104

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗