Набор скоро начнётся NCT07480382

Safety and Efficacy of LVD + C-TACE + Tis/Len for Unresectable Right-Liver HCC

Без фазы С лечением Initially Unresectable Hepatocellular Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Liver Venous Deprivation (LVD), Conventional Transarterial Chemoembolization(C-TACE), Tislelizumab combined with Lenvatinib.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Initially Unresectable Hepatocellular Carcinoma. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective, Single-Center, Single-Arm Trial to Validate the Safety and Efficacy of "Dual-Conversion" Therapy With Liver Venous Deprivation (LVD), Conventional Transarterial Chemoembolization (cTACE), Tislelizumab, and Lenvatinib for Initially Unresectable Hepatocellular Carcinoma in the Right Liver.

Обзор

This study evaluates a novel "Dual-Conversion" strategy (mechanical volume conversion via LVD plus biological conversion via cTACE, Tislelizumab, and Lenvatinib) for patients with initially unresectable right-sided hepatocellular carcinoma (HCC). The primary goal is to assess the rate of successful conversion to R0 resection and the safety profile of this multi-modal approach.

Подробное описание

For patients with large right-sided HCC, resection is often precluded by insufficient future liver remnant (FLR) or high biological aggressiveness. This trial utilizes:

1. Mechanical Conversion: LVD (simultaneous portal and hepatic vein embolization) to trigger rapid FLR hypertrophy. 2. Biological Conversion: cTACE combined with systemic therapy (Tislelizumab + Lenvatinib) to control tumor growth and reduce tumor stage.

Patients will undergo "Dual-Conversion" therapy and be assessed for surgical resectability every 3-6 weeks. Success is defined as achieving R0 resection with a safe FLR-to-body weight ratio.

Вмешательства

Процедура Liver Venous Deprivation (LVD)
Simultaneous embolization of the right portal vein and right hepatic vein to induce FLR hypertrophy.
Процедура Conventional Transarterial Chemoembolization(C-TACE)
Conventional TACE performed using Lipiodol and chemotherapy agents (Epirubicin/Oxaliplatin)
Препарат Tislelizumab combined with Lenvatinib
Tislelizumab 200 mg administered intravenously every 3 weeks (Q3W) + 8 mg (for weight \<60 kg) or 12 mg (for weight ≥60 kg) orally once daily (QD)

Первичные конечные точки

Conversion-to-Surgery Rate [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 12 weeks]

Вторичные конечные точки (4)

Objective Response Rate (ORR) [Срок оценки: Every 4-8 weeks (up to 3 years)]
Kinetic Growth Rate (KGR) of FLR [Срок оценки: 3-4 weeks post-LVD.]
Progression-Free Survival (PFS) [Срок оценки: Every 4-8 weeks (up to 3 years).]
Incidence of Treatment-Related Adverse Events (TRAEs) [Срок оценки: From the first dose until 30 days after the last treatment (up to 2 years).]

Критерии участия

Критерии включения

Age 18-75 years.
Confirmed HCC (histologically or by AASLD clinical criteria).
Initially unresectable HCC limited to the right liver (due to insufficient FLR or tumor characteristics).
Child-Pugh score ≤ 7 (Class A or early B).
ECOG Performance Status of 0 or 1.
Adequate organ function (marrow, hepatic, and renal).