Меню
Идёт набор NCT07480005

To Revisit the Yield of Staging Laparoscopy in Hepatopancreatobiliary Malignancies

— Наблюдательное HPB Malignancies

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HPB Malignancies. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Индия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This research project, to be conducted at the Institute of Liver \& Biliary Sciences, aims to evaluate the effectiveness of staging laparoscopy (SL) in detecting occult metastases in hepatopancreatobiliary (HPB) malignancies in the current era of advanced imaging modalities such as MDCT, MRI, EUS, and PET-CT. While SL is a minimally invasive technique that aids in identifying radiologically undetectable metastases, its utility in routine practice is under scrutiny due to improved imaging accuracy. The study is premised on the hypothesis that the yield of SL is low in the current imaging era, questioning its routine application. The study uses an ambispective cohort design and includes all patients undergoing SL for HPB malignancies from January 2012 to March 2026 at ILBS, Delhi. The primary objective is to assess the yield of SL, while secondary objectives include evaluating false positives/negatives, the added value of PET-CT over CT, and identifying clinical or radiological predictors of positive SL. Subgroup analyses will be performed for different HPB cancers including periampullary malignancies, gallbladder cancer, hilarcholangiocarcinoma, intrahepatic cholangiocarcinoma, pancreatic ductal adenocarcinoma, and hepatocellular carcinoma. Data collection includes demographics, tumor markers, imaging findings, SL results, duration, and associated costs. Findings from this study could inform refined criteria for the selective use of SL, avoiding unnecessary surgeries and optimizing resource utilization. This could lead to evidence-based guidelines for staging practices in HPB cancers, balancing clinical benefits against costs and surgical risks in the context of modern diagnostic capabilities.

Вмешательства

  • Другое No intervention
    NO INTERVENTION AS THIS IS AN OBSERVATIONAL STUDY

Первичные конечные точки

  • the yield of staging laparoscopy in HPB malignancies [Срок оценки: DAY 0]
Вторичные конечные точки (3)
  • Positive findings on SL leading to abandonment [Срок оценки: DAY 0]
  • False positive findings [Срок оценки: DAY 0]
  • Additional findings reported on laparotomy after SL [Срок оценки: DAY 0]

Критерии участия

Критерии включения

\-

All patients with suspected HPB malignancies undergoing staging laparoscopy before proceeding to laparotomy.

Pre-op CT scans of cut size less than or equal to 1.5 mm

Критерии исключения

  • Patients undergoing staging laparoscopy without intent of curative resection in the same sitting.
  • malignancies other than adenocarcinoma
  • Final histopathology is benign

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Индия · 1 центр
  • Institute of Liver and Biliary Sciences — New Delhi

Идентификаторы

NCT: NCT07480005 · ILBS-HPBMALIGNANCY-O1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗