Меню
Идёт набор NCT07479446

Oliceridine Versus Sufentanil for Postoperative Nausea in Cerebellopontine Angle Surgery

Без фазы С лечением PONV Cerebellopontine Angle Tumor Microvascular Decompression Surgery Postoperative Analgesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Oliceridine, Sufentanil.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: PONV, Cerebellopontine Angle Tumor, Microvascular Decompression Surgery, Postoperative Analgesia. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparative Study of Oliceridine Versus Sufentanil for Patient-Controlled Intravenous Analgesia in Improving Postoperative Nausea in Patients Undergoing Cerebellopontine Angle Region Surgery.

Обзор

This single-center, double-blind, randomized controlled trial aims to determine whether oliceridine for patient-controlled intravenous analgesia (PCIA) can significantly reduce the incidence of postoperative nausea, an opioid-related adverse reaction, compared to sufentanil PCIA in patients undergoing cerebellopontine angle (CPA) region surgery. A secondary objective is to compare the postoperative analgesic effects between the two drugs. The study plans to enroll 174 patients (with a calculated sample size of 164 plus 5% for attrition). The primary outcome is the incidence of nausea within 6-48 hours postoperatively. Secondary outcomes include pain scores at rest and during movement within 48 hours, and other exploratory outcomes such as vomiting incidence, time to first flatus/defecation, and gastrointestinal function scores.

Вмешательства

  • Препарат Oliceridine
    Loading dose of 1.5 mg IV at dural closure. PCIA pump: Oliceridine 0.4 mg/kg diluted to 100 ml with normal saline. Settings: background infusion 1 ml/h, bolus dose 0.5 ml, lockout time 6 min, maximum 27 mg/24h. Duration: 48h.
  • Препарат Sufentanil
    Loading dose of 7.5 mcg IV at dural closure. PCIA pump: Sufentanil 2 mcg/kg diluted to 100 ml with normal saline. Settings: background infusion 1 ml/h, bolus dose 0.5 ml, lockout time 6 min. Duration: 48h.

Первичные конечные точки

  • Incidence of Postoperative Nausea [Срок оценки: 6 to 48 hours after surgery]
Вторичные конечные точки (1)
  • Postoperative Pain Intensity [Срок оценки: Within 48 hours after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Scheduled for elective CPA region surgery with planned PCIA.
  • Age 18-65 years.
  • ASA physical status I-III.
  • Provides written informed consent.

Критерии исключения

  • Opioid tolerance (taking opioids ≥1 week, equivalent to oral morphine ≥50 mg/day or oxycodone ≥30 mg/day).
  • Severe cardiopulmonary, hepatic, renal, vascular, neurological, hematological, gastrointestinal, or endocrine diseases.
  • Postoperative ICU admission with tracheal intubation.
  • BMI ≤18.5 or ≥30 kg/m².
  • Participation in another clinical trial within 3 months prior to screening.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Xuanwu Hospital, Capital Medical University — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07479446 · Linyanshen[2025]419-002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗