Меню
Набор скоро начнётся NCT07479251

Glycaemic Index Measurement of an Oral Nutritional Supplement With Biomarker Assessment and Lifestyle Monitoring in Healthy Participants

Без фазы С лечением Healthy Participants

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ONS, glucose.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy Participants. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This clinical trial evaluates the postprandial glycaemic response to an Oral Nutritional Supplement (ONS), a Food for Special Medical Purposes (FSMP), in healthy adults. The study uses a crossover design comparing the ONS to the reference product glucose. Each participant will consume both test and reference products on three separate occasions each, overall on six test days.

Вмешательства

  • Пищевая добавка ONS
    Each administration of the test product (ONS) will represent 25 g of glycaemic carbohydrates.
  • Другое glucose
    The test product will be compared with the reference product glucose (glucose monohydrate dissolved in 250 ml water). Each administration of the reference product will represent 25 g of glycaemic carbohydrates.

Первичные конечные точки

  • Glycaemic Index (GI) of ONS [Срок оценки: Blood samples will be obtained at -5, 0, 15, 30, 45, 60, 90, and 120 minutes.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged ≥18 and ≤60 years, adult healthy Caucasian or Chinese participants
  • Stable body weight within the Body Mass Index between 18.5 kg/m2 and 27.9 kg/m2 (inclusive)
  • Glycated hemoglobin < 6%/< 42 mmol/mol

Критерии исключения

  • Pregnant or lactating,
  • Body fat percentage exceeding 30%,
  • Known history of metabolic diseases or diabetes mellitus,
  • Major medical or surgical event requiring hospitalization within the preceding 3 months
  • Medical condition(s) or medication(s) or herbal effects known to affect glucose regulation, tolerance or appetite and/or which influence digestion and absorption of nutrients (excluding oral contraceptives),
  • Use of steroids, protease inhibitors, amphetamines or antipsychotics

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07479251 · GCOS-015-CEN

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗