Меню
Набор скоро начнётся NCT07478653

MODERN-Dental: Pediatric Obesity, Cardiometabolic Risks, And Periodontal Disease

Без фазы С лечением Obesity Dental Care for Children

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dental Cleaning and Oral Hygiene Instruction (OHI), Oral Hygiene Instruction (OHI).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity, Dental Care for Children. Базовые параметры: 12 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

MODERN-Dental: Pediatric Obesity, Cardiometabolic Risks, And Periodontal Disease: Effects Of Semaglutide Treatment

Обзор

The goal of this clinical trial is to assess whether adjunctive dental cleaning can enhance the effects of semaglutide in children with obesity. The main question\[s\] it aims to answer \[is/are\]: if dental cleaning will improve both oral health and metabolic outcomes beyond the effects of semaglutide alone. Participants will receive either dental cleaning and oral hygiene instruction or oral hygiene instruction alone.

Подробное описание

Parent study NCT06967389

Вмешательства

  • Процедура Dental Cleaning and Oral Hygiene Instruction (OHI)
    Participants receive dental cleaning and oral hygiene instruction (OHI) and oral health assessments at baseline (prior to initiating weight-loss medication), 6 months (±2 weeks), and 12 months (±1 month) post-enrollment.
  • Поведенческое Oral Hygiene Instruction (OHI)
    Participants will receive standard oral health care, including instructions on how to care for their teeth (OHI). Dental cleaning provided at 12 months.

Первичные конечные точки

  • Change in gingival index [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months]
  • Change in probing depth [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months]
  • Change in BOP (Bleeding on probing) [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months]
  • Change in Plaque Index [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months]
  • Change in Clinical Attachment Level (CAL) [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months]
  • Change in Gingival Margin Position (GM) [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months]
  • Number of participants with Supragingival and Subgingival Calculus [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months]
  • Change in Gingival Crevicular Fluid (GCF) [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months]
  • Change in Bacterial Subgingival Biofilm [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months]
  • Change in levels of Interleukin-1 beta (IL-1β) [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • participants from the ongoing Mitigation of Cardiovascular Disease Risks in Children with Extreme Obesity (MODERN) study (NCT06967389)
  • Class 2 or 3 obesity (BMI =120% of the 95th percentile for age and sex)

Критерии исключения

  • Same exclusion as parent study.
  • Planning to receive or complete dental services during the 12-month course of the study
  • Ongoing orthodontic treatment
  • Use of any anti-inflammatory medication (other than steroids) within 1 month prior to enrollment
  • Currently taking medications that could influence the characteristics or response to periodontal treatment (e.g., use of immunosuppressants or steroids)
  • Local or systemic antibiotic use within 15 days prior to enrollment or for >10 days within the past 3 months
  • History of bleeding disorders
  • Professional dental prophylaxis or non-surgical periodontal therapy within the past 6 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Kentucky — Lexington

Идентификаторы

NCT: NCT07478653 · 108598

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗