Набор скоро начнётся NCT07478549

Safety Evaluation of the HyperSperm Sperm Preparation Procedure for In Vitro Fertilization

Без фазы С лечением Infertility

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Standard Sperm Preparation, HyperSperm.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Infertility. Базовые параметры: 20 лет — 45 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Аргентина
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective, Multicenter, Randomized Clinical Trial Evaluating the Safety of the HyperSperm Sperm Preparation Procedure.

Обзор

Prospective, multicenter, randomized clinical study evaluating the safety of a novel sperm preparation method for in vitro fertilization (IVF), compared to standard sperm preparation procedures.

Вмешательства

Устройство Standard Sperm Preparation
Standard sperm preparation
Устройство HyperSperm
Multi-step sperm preparation

Первичные конечные точки

Euploidy Rate [Срок оценки: From embryo biopsy and PGT analysis up to completion of genetic results, within the IVF cycle (approximately 5-7 days post-fertilization).]

Вторичные конечные точки (10)

Clinical Pregnancy Rate [Срок оценки: 5-7 weeks of gestation following embryo transfer.]
Fertilization Rate [Срок оценки: Approximately 16-20 hours after insemination.]
Cleavage Rate [Срок оценки: Day 2-3 after fertilization.]
Blastocyst Formation Rate [Срок оценки: Day 5-6 after fertilization.]
Embryo Quality at Cleavage Stage [Срок оценки: Day 3 after fertilization.]
Embryo Quality at Blastocyst Stage [Срок оценки: Day 5-6 after fertilization.]
Biochemical Pregnancy Rate [Срок оценки: Approximately 10-14 days after embryo transfer.]
Progressive Motile Sperm Count After Processing [Срок оценки: Immediately after sperm processing on the day of oocyte retrieval.]
Total Sperm Motility After Processing [Срок оценки: Immediately after sperm processing on the day of oocyte retrieval.]
Progressive Sperm Motility After Processing [Срок оценки: Immediately after sperm processing on the day of oocyte retrieval.]

Критерии участия

Критерии включения

General

Couples undergoing in vitro fertilization (IVF) treatment.
Planned use of fresh sperm samples obtained by masturbation.

Female

Age between 20 and 42 years.
Antral follicle count ≥ 4.
Eligible for ovarian stimulation and embryo transfer.

Male

Age between 20 and 45 years.
Fresh semen sample (not cryopreserved).
Pre-processing sperm concentration ≥ 5 × 10⁶ sperm/mL.

Критерии исключения

General

Active sexually transmitted infection (STI).
Use of donor sperm.
Medical conditions contraindicating pregnancy or the IVF procedure.

Female

Uterine anomalies associated with distortion of the uterine cavity.
Absence of one ovary or functional disorders preventing ovulation.
Diabetes mellitus or other metabolic disorders.
Recurrent pregnancy loss, defined as more than two clinical pregnancies without live birth.

Male

\- Any medical condition affecting semen quality that, in the investigator's opinion, may interfere with study participation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет