Меню
Набор скоро начнётся NCT07478536

Stockholm3 Test Validation in Men on Active Surveillance in Switzerland (CHAS3 Trial)

— Наблюдательное Prostate Cancer Active Surveillance for Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Stockholm3.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer, Active Surveillance for Prostate Cancer. Базовые параметры: Без ограничений · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Multicenter Validation of the Stockholm3 Test on Men on Active Surveillance: the CHAS3-Trial

Обзор

The CHAS3 trial studies whether the Stockholm3 blood test can reliably detect if prostate cancer becomes more aggressive in men who are being carefully monitored instead of treated right away (active surveillance). The goal is to see if this test can help doctors safely follow patients with fewer invasive procedures, such as repeated biopsies.

Подробное описание

The CHAS3 trial is a study carried out at several hospitals that follows men with prostate cancer who are being closely monitored through active surveillance. The study looks at how well the Stockholm3 blood test can predict whether the cancer has become more serious when the men later have their scheduled follow-up biopsy.

Men who are already on active surveillance and planned for a routine biopsy may be invited to join. Participants must be alive and must not have started any treatments such as surgery, radiation, hormone therapy, or chemotherapy. To avoid extra procedures, any study samples will be taken at the same time as the patient's regular follow-up visits.

Вмешательства

  • Диагностический тест Stockholm3
    Predictive value of Stockholm3 test in a prostate cancer cohort on Active Surveillance (AS) for upgrading on re-biopsy

Первичные конечные точки

  • Diagnostic accuracy of the Stockholm3 test for detection of histological upgrading to ISUP Grade Group ≥2 at follow-up prostate biopsy [Срок оценки: At time of follow-up biopsy (baseline visit; Day 0 of study procedures)]
Вторичные конечные точки (3)
  • Sensitivity and specificity of the Stockholm3 test at predefined risk thresholds (≥11, ≥13, ≥15) for detection of ISUP Grade Group ≥2 prostate cancer [Срок оценки: At time of follow-up biopsy (baseline visit)]
  • Comparative diagnostic accuracy of Stockholm3 test versus PSA density, PSA doubling time, and MRI progression for detection of ISUP Grade Group ≥2 upgrading [Срок оценки: At time of follow-up biopsy]
  • Change in patient-reported quality-of-life scores measured using the EPIC-26 questionnaire following prostate biopsy [Срок оценки: Baseline and 30 days after prostate biopsy]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult Men ≥ 18 y. o.
  • Men with low-risk prostate cancer (D'Amico risk classification) currently undergoing Active Surveillance (AS)
  • First inclusion in Active Surveillance (AS) after 1st January 2022.
  • Scheduled for follow-up with systematic and/or Magnetic Resonance Imaging (MRI)-targeted (fusion) prostate biopsies - Prostate Magnetic Resonance Imaging (MRI) performed within the past three months available

Критерии исключения

  • \- Prior prostate cancer treatment (surgery, radiation, chemotherapy, hormonal therapy).
  • Patient with intermediate- or high-risk prostate cancer
  • Urinary catheterization within the past 6-8 weeks
  • Contraindications to Magnetic Resonance Imaging (MRI) or biopsy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-кроссовер

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • Inselspital, University Hospital of Bern — Bern

Идентификаторы

NCT: NCT07478536 · CHAS3-2026-NG-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗