Brief Title: Aerobic Training on Cerebrovascular Function, Cognition and Gait in Parkinson's Disease
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Aerobic training, Usual Care.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: PARKINSON DISEASE (Disorder). Базовые параметры: от 40 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Бразилия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Effects of Aerobic Training on Cerebrovascular Function, Cognitive Performance and Gait Parameters in Patients With Parkinson's Disease: A Randomized Controlled Trial
Обзор
This randomized controlled trial will investigate the effects of a 12-week supervised aerobic training program on cerebrovascular function, peripheral vascular health, cardiovascular autonomic modulation, cognition, non-motor symptoms, sleep, mood, gait biomechanics, quality of life, and body composition in patients with Parkinson's disease (Hoehn \& Yahr stages 1-3). Participants will be randomly allocated to aerobic training or usual care.
Подробное описание
This is a parallel-group randomized controlled trial Participants (n=40) diagnosed with Parkinson's disease, stages 1-3 on Hoehn \& Yahr scale, will be randomly allocated (1:1 block randomization) to:
* Aerobic Training Group; * Control Group (usual care)
The intervention will last 12 weeks, 3 sessions/week Pre and post-intervention assessments will include:
* Cerebrovascular function: neurovascular coupling, cerebrovascular reactivity (breath-holding index), dynamic cerebral autoregulation (transfer function analysis), and acute cerebral blood flow response to exercise (transcranial Doppler; vertebral artery flow during silent reading). * Peripheral vascular and cardiovascular function: brachial artery flow-mediated dilation, carotid intima-media thickness, resting blood pressure, resting heart rate, cardiorespiratory fitness (VO₂peak), heart rate variability (time and frequency domains), and baroreflex sensitivity. * Cognitive performance: Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Trail Making Test A and B, and Stroop Color-Word Test. * Gait biomechanics: spatiotemporal parameters, 3D kinematics (Vicon system), and kinetics (force platform). * Clinical and non-motor symptoms: UPDRS, Non-Motor Symptoms Scale (NMSS), sleep quality (PDSS), anxiety (PAS), depressive symptoms (GDS-15), apathy (Apathy Inventory), fatigue (Parkinson Fatigue Scale), pain (Numeric Rating Scale), and quality of life (PDQ-8). * Body composition: quadriceps muscle thickness and subcutaneous adipose tissue thickness assessed by ultrasound.
All experimental sessions will be performed in the "on" medication state
Вмешательства
- Поведенческое Aerobic training
Aerobic Exercise Training - Поведенческое Usual Care
Usual Care
Первичные конечные точки
- Change in Cerebrovascular Reactivity [Срок оценки: Baseline and 12 weeks]
- Change in Neurovascular Coupling at 12 Weeks. [Срок оценки: Baseline and 12 weeks]
- Change in Dynamic Cerebral Autoregulation [Срок оценки: Baseline and 12 weeks]
- Change in Acute Cerebral Blood Flow Response to Exercise [Срок оценки: Baseline and 12 weeks]
Вторичные конечные точки (12)
- Change in Brachial Artery Endothelial Function [Срок оценки: Baseline and 12 weeks]
- Change in Brachial Artery Baseline Diameter [Срок оценки: Baseline and 12 weeks]
- Change in Carotid Intima-Media Thickness [Срок оценки: Baseline and 12 weeks]
- Change in Resting Blood Pressure [Срок оценки: Baseline and 12 weeks]
- Change in Resting Heart Rate [Срок оценки: Baseline and 12 weeks]
- Change in SDNN [Срок оценки: Baseline and 12 weeks]
- Change in Low Frequency Power [Срок оценки: Baseline and 12 weeks]
- Change in Cognitive Function [Срок оценки: Baseline and 12 weeks]
- Change in Executive Function and Attention [Срок оценки: Baseline and 12 weeks]
- Change in Non-Motor Symptoms [Срок оценки: Baseline and 12 weeks]
- Change in Parkinson Disease Severity [Срок оценки: Baseline and 12 weeks]
- Change in Anxiety Severity [Срок оценки: Baseline and 12 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Clinical diagnosis of Parkinson's disease
- Hoehn \& Yahr stages 1-3
- Stable antiparkinsonian medication for at least 4 weeks
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≥ 18
- Ability to walk independently (with or without assistive device)
- Medical clearance for participation in moderate-intensity exercise
Критерии исключения
- Change in medication
- Contraindication to exercise
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Бразилия · 1 центр
- Associação Brasil Parkinson — São Paulo
Идентификаторы
NCT: NCT07478146 · CardioParkinson