Меню
Идёт набор NCT07477249

Continuous Glucose Monitoring (CGM) in Prediabetes With Community Based Recruitment

Без фазы С лечением Prediabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CGM.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prediabetes. Базовые параметры: от 35 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Continuous Glucose Monitoring (CGM) in Prediabetes With Health Education Videos

Обзор

The objective of this project is to develop a behavioral intervention that combines wearable continuous glucose monitoring (CGM) with smartphone feedback and educational video clips generated by artificial intelligence (AI) software to improve glycemic control among individuals with pre-diabetes. The goal is to prevent transition to type 2 diabetes (T2D).

Подробное описание

The primary objective of this new project is to enhance glycemic control in individuals with prediabetes and deter the progression to Type 2 Diabetes (T2D) within the Los Angeles (LA) County community. Our proposal involves conducting a Phase 0 intervention development study. This study will enlist a final sample of N=50 adults who speak English and/or Spanish, have non-clinical prediabetes, and test positive for prediabetes via a finger-prick A1c% screening. Participants will wear CGM devices for 20 days, with glucose data masked for the first 10 days and unmasked for the next 10 days. During the unmasked phase, participants will receive daily health education videos on their smartphones. The study will compare the duration of glucose excursions between the masked and unmasked phases to assess the impact of CGM feedback and health education on glucose regulation.

Вмешательства

  • Устройство CGM
    The CGM sensor is worn on the back of the arm and glucose levels are recorded continuously but levels are not shown on the participant's phone app in phase A.

Первичные конечные точки

  • Glucose levels [Срок оценки: Maximum of 20 days of continuous wear]
Вторичные конечные точки (1)
  • Time out of range > 140 mg/dL (TOR) [Срок оценки: Maximum of 20 days of continuous wear]

Критерии участия

Критерии включения

  • 35 years of age or older
  • Willingness to wear CGM sensor
  • Prediabetes by finger prick blood A1C% or fasting glucose
  • Centers for Disease Control and Prevention (CDC) prediabetes risk test score of 5 or higher or recent prediabetes diagnosis from physician

Критерии исключения

  • Diagnosed with any disorder that interferes with glucose
  • Influential medical disorder/event affecting ability to participate in study
  • Incompatible smartphone device not pairing with Dexcom G6 app
  • Currently pregnant
  • Previously participated in other Continuous Glucose Monitoring studies
  • Having a planned trip outside California in the following 2 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Southern California Center for Latino Health (SCCLH) — Los Angeles

Идентификаторы

NCT: NCT07477249 · UP-23-01001(b) · 3P50MD017344-03S3

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗