Меню
Набор скоро начнётся NCT07477028

Non-Invasive Detection and Preservation of Neurocognitive Signals in the Peri-Death Period Using Brain-Computer Interface and Artificial Intelligence

— Наблюдательное Terminal Illness End-of-Life Care Death Brain Death

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Terminal Illness, End-of-Life Care, Death, Brain Death. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Feasibility of Non-Invasive Detection and Preservation of Neurocognitive Signals in the Peri-Death Period Using Brain-Computer Interface and Artificial Intelligence: A Prospective Observational Study (NeuroCogPresv)

Обзор

Background: Recent electroencephalography (EEG) data indicate that the transition from clinical death to cellular death is marked by highly organized neurophysiological events, including significant surges in gamma-band power, cross-frequency coupling, and distinct spreading depolarization waves. This prospective, observational feasibility study utilizes rapid-deployment, high-density, noninvasive BCI hardware paired with proprietary AI analytics to detect, classify, and securely archive these terminal neurocognitive signals. Objectives: (1) Quantify transient gamma-band activity and cross-frequency connectivity post-clinical death; (2) Validate the efficacy of machine learning models for real-time signal classification in high-noise clinical environments; (3) Establish a highly secure, encrypted bio-informational archive of peri-life EEG data. Design: Prospective, open-label, multicenter, observational cohort (n\>20).

Подробное описание

This prospective observational feasibility study will use non-invasive high-density EEG combined with a wireless brain-computer interface (BCI) and artificial intelligence analytics to detect, characterize, and archive neurocognitive signals in adult patients during the peri-death period. The study includes individuals with terminal illness or severe acute trauma who have a do-not-resuscitate (DNR/DNI) order. Building on recent human findings of gamma oscillation surges and cross-frequency coupling (Vicente et al., 2022; Xu et al., 2023), the study aims to quantify these signals, test AI-driven real-time classification, and explore technical feasibility for future signal preservation and continuity research. No therapeutic intervention is performed. All monitoring is conducted with surrogate consent under strict ethical oversight.

Первичные конечные точки

  • Detection of Neurocognitive Signals After Clinical Death Prior to Brain Death [Срок оценки: 0-120 minutes after clinical death]
Вторичные конечные точки (6)
  • Successful Capture and Preservation of Neurocognitive Signals [Срок оценки: Up to 24 hours after clinical death]
  • Spectral Power of Neurocognitive Signals [Срок оценки: Up to 24 hours after clinical death]
  • Functional Connectivity Patterns [Срок оценки: Up to 24 hours after clinical death]
  • Cross-Frequency Coupling [Срок оценки: Up to 24 hours after clinical death]
  • Temporal Dynamics of Neurocognitive Signals [Срок оценки: Up to 24 hours after clinical death]
  • Informational Content of Neurocognitive Signals [Срок оценки: Up to 24 hours after clinical death]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults ≥18 years with terminal illness or severe acute trauma
  • Do-not-resuscitate (DNR/DNI) order in place
  • Surrogate decision-maker available and willing to provide informed consent
  • Expected survival ≤7 days (physician estimate)

Критерии исключения

  • Brain death already declared > 24 hours prior to enrollment
  • Contraindication to EEG/BCI headset placement (e.g., severe scalp injury)
  • Patient lacks a legally authorized representative

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Zinn S, Dragovic SZ, Kloka JA, Willems LM, Harder S, Kratzer S, Zacharowski KD, Schneider G, Garcia PS, Kreuzer M. Parametrization of the dying brain: A case report from ICU bed-side EEG monitoring. Neuroimage. 2025 Jan;305:120980. doi: 10.1016/j.neuroimage.2024.120980. Epub 2024 Dec 17. PMID 39701335
  • Blundon EG, Gallagher RE, Ward LM. Electrophysiological evidence of preserved hearing at the end of life. Sci Rep. 2020 Jun 25;10(1):10336. doi: 10.1038/s41598-020-67234-9. PMID 32587364
  • Xu G, Mihaylova T, Li D, Tian F, Farrehi PM, Parent JM, Mashour GA, Wang MM, Borjigin J. Surge of neurophysiological coupling and connectivity of gamma oscillations in the dying human brain. Proc Natl Acad Sci U S A. 2023 May 9;120(19):e2216268120. doi: 10.1073/pnas.2216268120. Epub 2023 May 1. PMID 37126719
  • Vicente R, Rizzuto M, Sarica C, Yamamoto K, Sadr M, Khajuria T, Fatehi M, Moien-Afshari F, Haw CS, Llinas RR, Lozano AM, Neimat JS, Zemmar A. Enhanced Interplay of Neuronal Coherence and Coupling in the Dying Human Brain. Front Aging Neurosci. 2022 Feb 22;14:813531. doi: 10.3389/fnagi.2022.813531. eCollection 2022. PMID 35273490

Идентификаторы

NCT: NCT07477028 · NeuroCogConPres-NoahTech

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗