Меню
Набор скоро начнётся NCT07476573

Clinical Trial of Lactiplantibacillus Plantarum Dad-13 on Gut Microbiota Profile and Performance in Adolescent Athletes

Без фазы С лечением Athlete Probiotic Performance Gut Microbiota

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Probiotic Lactiplantibacillus plantarum Dad-13.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Athlete, Probiotic, Performance, Gut Microbiota. Базовые параметры: 12 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Индонезия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of this research is to analyze the effect of a Lactiplantibacillus plantarum Dad-13 supplementation on the gut microbiota profile and performance of adolescent athletes.

Подробное описание

An athlete's physical performance can be influenced by the balance of gut microbiota in the digestive tract. Research shows that as many as 96% of ultramarathon participants (161 km) experience several digestive symptoms such as belching, nausea, vomiting and stress with a failure to reach 35.6% in completing the race. The diversity of an athlete's gut microbiota is higher than that of a normal person. This study is a true experimental study with a double-blind, pre- and posttest randomized controlled trial with a total of 30 athletes as respondents. There are two treatments: the first group will be given 1 gram of capsule preparation containing the probiotic Lactiplantibacillus plantarum Dad-13 given twice/day and the control group given a placebo capsule twice/day. The probiotic intervention was given at breakfast and dinner for 8 weeks. Measurement of the microbiota profile comes from fecal samples to further measure digestive tract health, SCFA levels, and calprotectin concentrations. Analysis of alpha diversity and beta diversity using Microbiome Analyst software. Physical performance was measured using VO2max using a direct laboratory method, namely the COSMED K5 instrument, before and after the intervention in kg/mL. Food intake was measured using a 24-hour food recall method and physical activity using an activity recall method.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Probiotic Lactiplantibacillus plantarum Dad-13
    Lactiplantibacillus plantarum Dad-13 is an indigenous probiotic strain isolated from the curd produced by spontaneous fermentation of buffalo milk in bamboo containers and originates from Minangkabau, West Sumatra, Indonesia.

Первичные конечные точки

  • gut microbiota profile [Срок оценки: From pre treatment and the end of treatment at 8 weeks]
  • Short chain fatty acid profile [Срок оценки: pre treatment and end of treatment at 8 weeks]
  • Physical Performance [Срок оценки: pre treatment and the end of treatment at 8 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Fecal calprotectin concentration [Срок оценки: pre treatment and the end of treatment at 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Residing in the BPPLOP dormitory of Central Java Province;
  • Having a normal body mass index;
  • Being an athlete in an endurance sport;
  • Having no growth disorders

Критерии исключения

  • Injury, any health contraindication or failure to perform exercise procedures;
  • Gastrointestinal infections, diseases, disorders;
  • Past history of gastrointestinal surgery;
  • Failure to follow the study protocol;
  • Declared general feeling of being unwell

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Индонезия · 1 центр
  • Balai Pembinaan dan Pelatihan Olahraga Pelajar Provinsi Jawa Tengah — Semarang

Идентификаторы

NCT: NCT07476573 · KE/FK/0230/EC/2026 · Beasiswa Pendidikan Indonesia · FK-KMK

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗