Меню
Идёт набор NCT07476560

Evaluating the Efficacy of Suture Mesh vs. Planar Mesh in Ventral Hernia Treatment

Без фазы С лечением Abdominal Wall Hernia Umbilical Hernia Repair Epigastric Hernia Repair

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: mesh suture, planar mesh.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Abdominal Wall Hernia, Umbilical Hernia Repair, Epigastric Hernia Repair. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Mesh Matters: Evaluating the Efficacy of Suture Mesh vs. Planar Mesh in Ventral Hernia Treatment - a Randomized, Blinded Multicenter Study

Обзор

The goal of this clinical trial is to investigate whether mesh-suture affects wound complication rates, patient-reported quality of life, and operation time in adult patients undergoing surgery for small ventral hernias. The main questions it aims to answer are: Does mesh-suture reduce wound complication rates compared to planar mesh? Does mesh-suture improve patient-reported quality of life(QoL) and affect operation time compared to planar mesh? Comparison group: Researchers will compare standard treatment with planar mesh to the interventional treatment with mesh-suture to see whether mesh-suture leads to fewer complications, better quality of life, and shorter operation time. Participants will: Be randomized to receive either planar mesh or mesh-suture during hernia repair surgery. Undergo standardized preoperative assessment, including baseline data and QoL scoring. Attend a postoperative visit on day 7-13 for wound inspection and ultrasound. Complete QoL assessments at 90 days (telephone follow-up). Have operation time recorded and medical records reviewed for readmissions within 90 days.

Вмешательства

  • Устройство mesh suture
    mesh suture
  • Устройство planar mesh
    planar mesh

Первичные конечные точки

  • Surgical Site Occurrences (SSO) Assessed by Clinical Examination and Ultrasound [Срок оценки: 7-13 days after operation]
Вторичные конечные точки (4)
  • Abdominal Hernia-Q Questionnaire [Срок оценки: preoperative, postoperative day 10, day 90]
  • EQ-5D-5L Index Score [Срок оценки: preoperative, postoperative day 10, day 90]
  • EQ-VAS (Visual Analogue Scale) [Срок оценки: preoperative, postoperative day 10, day 90]
  • DURATION OF SURGERY [Срок оценки: The time interval from the first incision to the last stitch is set]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ventral hernia (maximum size 3 × 3 cm) measured with Ultrasound or CT.
  • Participants must be eligible for surgical repair using either mesh-suture or planar mesh

Критерии исключения

  • Age < 18 years.
  • Acute (emergent) operation.
  • Pregnancy.
  • Women with plans for future pregnancies.
  • Withdrawal of informed consent during admission.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Regionshospital Nordjylland — Hjørring

Публикации

  • Gameza V, Brandenburger N, Leutscher P, Holte K. Protocol for the mesh matters project: evaluating the efficacy of suture mesh vs. planar mesh in small ventral hernia repair - a randomized, blinded multicenter study. Hernia. 2026 Jul 31;30(1):310. doi: 10.1007/s10029-026-03815-3. PMID 42536214

Идентификаторы

NCT: NCT07476560 · VMK-id:2502170 · VMK-id:2502170

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗