Intravenous Tenecteplase in Very Old Patients With Acute Ischemic Stroke
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Tenecteplase (TNK) (0.25 mg/kg, to maximum of 25mg), Standard medical care.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Acute Ischemic Stroke, Tenecteplase. Базовые параметры: от 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Multicenter, Prospective, Observational, Real-World Registry Study of Intravenous Tenecteplase in Very Old Patients With Acute Ischemic Stroke
Обзор
The benefit of intravenous tenecteplase in very old patients with acute ischemic stroke (AIS) remain uncertain. This real-world study aims to evaluate the effectiveness and safety of intravenous tenecteplase in AIS patients aged 80 years or older within 4.5 hours of symptom onset.
Подробное описание
The study is an investigator-initiated, multicenter, prospective, observational, real-world registry designed to evaluate the effectiveness and safety of intravenous tenecteplase in AIS patients aged 80 years or older within 4.5 hours of symptom onset. The primary outcome is excellent outcome, as defined by a score of 0 or 1 on modified Rankin Scale (mRS) at 90 days. The study is anticipated to enroll at least 392 participants, with no less than 196 participants in the tenecteplase group.
Вмешательства
- Препарат Tenecteplase (TNK) (0.25 mg/kg, to maximum of 25mg)
Tenecteplase is administered as a single intravenous bolus at a dose of 0.25 mg/kg, with a maximum of 25 mg. - Другое Standard medical care
Standard medical treatment should adhere to clinical guidelines and usual care at site, including antiplatelet therapy, anticoagulant therapy, lipid-lowering therapy, antihypertensive drugs, etc., as determined by the local investigators.
Первичные конечные точки
- Excellent outcome [Срок оценки: 90 (±14) days]
Вторичные конечные точки (5)
- Level of disability [Срок оценки: 90 (±14) days]
- Functional independence [Срок оценки: 90 (±14) days]
- Early neurological improvement [Срок оценки: 24 (±12) hours]
- Change in stroke severity [Срок оценки: 7 (±1) days or at discharge]
- Quality of life measured by EQ-5D-5L [Срок оценки: 90 (±14) days]
Критерии участия
Критерии включения
- Age > 80 years;
- Clinically diagnosed with acute ischemic stroke and arrived at the hospital within 4.5 hours of symptom onset;
- Informed consent signed by the patient or legally authorized representative.
Критерии исключения
- Any contraindication to intravenous thrombolysis (excluding age);
- Previous treatment with other thrombolytic agents such as alteplase, urokinase, plasminogen activator, or reteplase;
- Current participation in other interventional studies;
- The investigator deems the patient unsuitable for this study or the study might pose significant risk to the patient (e.g., due to psychiatric disorders, cognitive or emotional impairments that prevent understanding or adherence to study procedures and/or follow-up).
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University — Nanning
Идентификаторы
NCT: NCT07475936 · 2025-K0668