Меню
Набор скоро начнётся NCT07475468

CP382 - Intermittent Catheter (IC) PRO Panel Plan

— Наблюдательное Intermittent Catheterization

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No Intervention: Observational Cohort.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intermittent Catheterization. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim is to create an electronic patient reported outcome (e-PRO) based registry, specifically for subjects using an intermittent catheter as their primary bladder emptying method.

Подробное описание

The registry's objective is to allow for insights into the needs of people with intimate healthcare needs from the user's perspective and experience. The registry will provide valuable information from the participants' perspective on several issues including, but not limited to product use and satisfaction, frequency of urinary tract infections, and quality-of-life related to IC use. The registry will allow for a more user-centric approach when listening and responding to the needs and challenges of IC users.

Вмешательства

  • Другое No Intervention: Observational Cohort
    There is only one observational cohort.

Первичные конечные точки

  • Number of IC products used by subjects. [Срок оценки: 5 years]
  • The number of urinary tract infections [Срок оценки: 5 years]
  • The Mental well-being index (WHO-5) [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Willing to give informed consent
  • 18 years of age or above
  • Full legal capacity
  • Willing and able (self-assessed) to complete online questionnaires
  • using intermittent catheterization as the primary method for bladder emptying

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • 4) FDA, Center for Devices and Radiological Health: Examples of Real-World Evidence (RWE) Used in Medical Device Regulatory Decisions (subsection IB, pages 50-55), March 2021, Link: https://www.fda.gov/media/146258/download)
  • Biardeau X, Corcos J. Intermittent catheterization in neurologic patients: Update on genitourinary tract infection and urethral trauma. Ann Phys Rehabil Med. 2016 Apr;59(2):125-9. doi: 10.1016/j.rehab.2016.02.006. Epub 2016 Apr 1. PMID 27053002
  • Fumincelli L, Mazzo A, Martins JCA, Henriques FMD, Orlandin L. Quality of life of patients using intermittent urinary catheterization. Rev Lat Am Enfermagem. 2017 Jul 10;25:e2906. doi: 10.1590/1518-8345.1816.2906. PMID 28699993
  • Scruggs-Wodkowski E, Kidder I, Meddings J, Patel PK. Urinary Catheter-Associated Infections. Infect Dis Clin North Am. 2024 Dec;38(4):713-729. doi: 10.1016/j.idc.2024.07.006. Epub 2024 Sep 10. PMID 39261137

Идентификаторы

NCT: NCT07475468 · CP382

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗