Меню
Набор скоро начнётся NCT07475091

Standardizing Swallow Pressure Measurements

Без фазы С лечением Dysphagia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Laborie LMT Pharyngeal System (3.7 mm catheter), Medtronic ManoScan ESO HRM System (4.2 mm catheter).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dysphagia. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pharyngeal High Resolution Manometry Standardization of Metrics

Обзор

This study aims to directly compare and contrast swallowing pressure and impedance measurements obtained from two high-resolution manometry (HRM) systems: the Laborie LMT Pharyngeal System and the Medtronic ManoScan ESO HRM System in healthy adult volunteers. The primary objective is to determine how differences in catheter diameter, sensor configuration, and acquisition platforms influence measurement outcomes. Twenty-five healthy adults will participate in a single, approximately 2-hour visit; the study will be open for one year for data collection and two years for data analysis.

Подробное описание

The primary objective is to obtain, compare, and contrast directly the measured swallow between the Laborie Pharyngeal HRM impedance system with the 3.7 mm catheter and the Medtronic HRM impedance system with the 4.2 mm catheter in the same setting with normal healthy volunteers.

Вмешательства

  • Устройство Laborie LMT Pharyngeal System (3.7 mm catheter)
    The Solar GI HRM system is intended to record, store, view, and analyze pressure, impedance, EMG, swallow and respiration, and various auxiliary input device data online anywhere in the gastrointestinal tract (pharynx; esophagus; stomach; duodenum; sphincter of Oddi; small bowel; colon and anorectal area, including rectum and pelvic floor) to assist in the diagnosis and evaluation of gastrointestinal and swallowing disorders. Used with 3.7 mm catheter.
  • Устройство Medtronic ManoScan ESO HRM System (4.2 mm catheter)
    The ManoScan™ ESO high resolution manometry system enables full evaluation of the motor functions of the esophagus. The system provides useful information to support diagnosis of conditions like dysphagia, achalasia, and hiatal hernia. A 36-channel circumferential solid-state catheter with 4.2 mm diameter, 1.0 cm spacing between adjacent sensors.

Первичные конечные точки

  • Base of tongue pressure [Срок оценки: data collected during 1 study visit (up to 2 hours)]
  • Hypopharyngeal peak pressure [Срок оценки: data collected during 1 study visit (up to 2 hours)]
  • Pharyngeal Contractile Integral (PhCI) [Срок оценки: data collected during 1 study visit (up to 2 hours)]
  • Pressure rise time [Срок оценки: data collected during 1 study visit (up to 2 hours)]
  • Contractile front velocity [Срок оценки: data collected during 1 study visit (up to 2 hours)]
  • Upper Esophageal Sphincter (UES) resting pressure [Срок оценки: data collected during 1 study visit (up to 2 hours)]
  • UES peak contraction pressure [Срок оценки: data collected during 1 study visit (up to 2 hours)]
  • UES relaxation nadir pressure [Срок оценки: data collected during 1 study visit (up to 2 hours)]
  • UES relaxation duration [Срок оценки: data collected during 1 study visit (up to 2 hours)]
  • Nadir impedance [Срок оценки: data collected during 1 study visit (up to 2 hours)]

Критерии участия

Критерии включения

  • without known swallowing disorders

Критерии исключения

  • Known swallowing disorder
  • Allergy to topical anesthetic
  • Allergy to food relevant to study participation (e.g. lactose intolerance)
  • Inability to follow direction or remain calm during the experiment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Wisconsin — Madison

Идентификаторы

NCT: NCT07475091 · 2025-1642 · SMPH | Otolaryngology · Protocol Version 4/28/26

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗