Меню
Идёт набор NCT07474987

Portable VR-based Chromatic Pupilloperimeter for Diagnosis and Monitoring of Traumatic Brain Injury

— Наблюдательное Traumatic Brain Injury (TBI) Patients Healthy Participants Non-TBI Trauma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Virtual Reality pupillometry test.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Traumatic Brain Injury (TBI) Patients, Healthy Participants, Non-TBI Trauma. Базовые параметры: 18 лет — 67 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Израиль
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Development of a Portable VR-based Chromatic Pupilloperimeter for Diagnosis and Monitoring of Traumatic Brain Injury

Обзор

Accurate and non-invasive methods for objectively identifying and monitoring head injuries (such as a concussion) are still an unmet need. It is known that pupil constriction in response to light stimuli can reflect changes in neural activity in the brain and is associated with sleep disturbances. The investigators aim to examine the feasibility of using virtual reality goggles for monitoring traumatic brain injury by analyzing the pupillary response to multifocal chromatic stimuli. The VR device was programmed to present brief, low-intensity light stimuli (without glare), while the headset's camera records the pupil's reaction.

Подробное описание

Healthy adults, patients with combat-related mild to moderate TBI and age- and gender-similar soldiers without TBI (defined as war-related injury who screen negative for TBI based on symptoms, blood, and/or head CT) will be recruited as non-TBI trauma (NTT) controls.

All subjects will undergo: A complete ophthalmologic examination to exclude ocular pathologies, including intraocular pressure (Goldmann applanation tonometry), and slit lamp biomicroscopy of the anterior and posterior segments; Assessment of best corrected visual acuity (BCVA); Color vision test, and VR Chromatic Pupilloperimetry (VRCP) testing.

Вмешательства

  • Диагностический тест Virtual Reality pupillometry test
    A short (less than 10 minute) chromatic pupilloperimetry test administered via virtual reality (VR) goggles. Participants are exposed to brief, low-intensity chromatic light stimuli within the VR environment, designed to elicit pupillary responses without causing glare. Pupil size is monitored, enabling objective assessment of neural function and potential indicators of head trauma.

Первичные конечные точки

  • Pupil Light Reflex measured by the VR device [Срок оценки: Baseline]
  • Pupil Light Reflex measured by the VR device [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male and female subjects
  • Clear ocular media a

TBI group:

  • Combat-related mild to moderate TBI
  • Have either elevated TBI-associated blood biomarkers (Abbott Allinity I, GFAP/ UCHL1) and/or initial trauma head CT positive for acute intracranial trauma

Non-TBI Trauma group:

1\. Age- and gender-similar soldiers without TBI (defined as war-related injury who screen negative for TBI based on symptoms, blood, and/or head CT)

Критерии исключения

  • Neuropsychiatric diseases
  • Any other neurodegenerative diseases
  • History of stroke, epilepsy, head trauma, or head tumors
  • Ocular disease or ocular surgery within the last six months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Израиль · 1 центр
  • Sheba Medical Center — Tel Litwinsky

Идентификаторы

NCT: NCT07474987 · 1376-24-SMC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗