Меню
Идёт набор NCT07474883

Efficacy of 0.5% Topical Timolol Eye Drops in the Treatment of Post-Inflammatory Erythema Following Acne Vulgaris

Ранняя фаза I С лечением Post Inflammtory Erythema Acne Vulgaris Erythema

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Timolol 0.5% Ophthalmic Solution, Intense Pulsed Light.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Post Inflammtory Erythema, Acne Vulgaris, Erythema. Базовые параметры: от 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Вьетнам
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of 0.5% Topical Timolol Eye Drops in the Treatment of Post-Inflammatory Erythema Following Acne Vulgaris: A Comparative Study With Intense Pulsed Light (IPL)

Обзор

Post-inflammatory erythema (PIE) is a common sequela of acne vulgaris, characterized by persistent erythematous macules resulting from superficial vascular dilation. Current treatment options include energy-based devices such as intense pulsed light (IPL); however, these modalities may be costly and require specialized equipment. Timolol, a non-selective beta-adrenergic receptor blocker, has demonstrated vasoconstrictive properties and has been used off-label in dermatology for vascular-related conditions. This study aims to evaluate the efficacy and safety of topical 0.5% timolol ophthalmic solution in improving post-inflammatory erythema secondary to acne vulgaris and to compare its clinical outcomes with those achieved by intense pulsed light (IPL) therapy. This prospective comparative study will assess changes in erythema severity using standardized clinical evaluation and objective measurement tools over a defined treatment period. The findings may provide evidence for a cost-effective and accessible therapeutic alternative for managing post-acne erythema.

Вмешательства

  • Препарат Timolol 0.5% Ophthalmic Solution
    Participants will apply topical timolol 0.5% ophthalmic solution to affected areas twice daily for 4 weeks. The medication will be gently applied to post-inflammatory erythematous lesions following acne vulgaris. Clinical response will be assessed at baseline and scheduled follow-up visits.
  • Устройство Intense Pulsed Light
    Participants will receive Intense Pulsed Light (IPL) therapy targeting post-inflammatory erythema lesions. Treatment will be performed once at the beginning, according to standard dermatologic protocols. Clinical improvement will be evaluated at each follow-up visit.

Первичные конечные точки

  • Change in Post-Inflammatory Erythema Severity Score measured by Clinician Erythema Assessment (CEA) Scale 0-4 [Срок оценки: Baseline, Day 14 and Day 28]
  • Number of Post Inflammatory Erythema lesions [Срок оценки: Baseline, Day 14 and Day 28]
Вторичные конечные точки (3)
  • Number of participants with local adverse events [Срок оценки: Baseline to Day 28]
  • Number of participants with systemic adverse events [Срок оценки: Baseline to Day 28]
  • Patient aesthetic satisfaction score measured by Visual Analog Scale (VAS) [Срок оценки: Day 28]

Критерии участия

Inclusion Criteria: Participants must meet all of the following criteria:

  • Age ≥ 12 years with a history of acne vulgaris.
  • Clinically diagnosed with post-inflammatory erythema (PIE) secondary to acne vulgaris.
  • Willing and able to provide informed consent (or assent with parental/guardian consent if under 18 years of age).

Критерии исключения

  • Refusal to participate or inability to comply with study procedures (examinations, treatment, follow-up visits), or loss to follow-up.
  • Presence of post-inflammatory hyperpigmentation (PIH) at the study site that may interfere with accurate assessment of erythema.
  • Presence of other dermatologic conditions affecting the treatment area (e.g., atopic dermatitis, rosacea, lupus erythematosus).
  • Known hypersensitivity or adverse reaction to timolol or other beta-adrenergic receptor blockers.
  • Pregnant or breastfeeding women.
  • History of cardiovascular or respiratory conditions contraindicating beta-blocker use (e.g., asthma, atrioventricular block, bradycardia <50 beats per minute, hypotension).
  • Use of other topical medications or cosmetic products (except sunscreen) on the study area during the study period.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Вьетнам · 1 центр
  • Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-Venereology — Ho Chi Minh City

Идентификаторы

NCT: NCT07474883 · 447/CN-BVDL

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗