Меню
Набор скоро начнётся NCT07474155

Steno780G Follow-up Study

— Наблюдательное Type 1 Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 780G AID pump.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 1 Diabetes. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Advanced Hybrid Closed-Loop Treatment in Adults With Type 1 Diabetes Not Meeting Glycaemic Targets - The Steno780G Follow-up Study

Обзор

Automated insulin delivery systems, also known as closed-loop systems, have shown to improve TIR, TAR, and TBR compared with insulin pump and CGM systems that cannot automatically dose insulin. Only few studies have described long-term use of AID systems over several years. Real-world studies suggest that the beneficial effects of AID systems on glycemic outcomes are sustained over time; however, a modest increase in body weight has been observed in some users, raising concerns about the metabolic trade-offs of improved glycemia. We aim to explore wether the improvements in glycemic outcomes and treatment satisfaction achieved with AID systems remain stable over multiple years, and secondly, if long-term treatment with AID systems may be associated with an increase in body weight.

Подробное описание

40 participants, who have completed the Steno780G trial, will be invited to attend a follow-up visit at Steno Diabetes Center Copenhagen between 3.5 - 4.5 years after start of AID treatment to assess the long-term effects of the MiniMed 780G system.

Вмешательства

  • Устройство 780G AID pump
    Long term follow-up

Первичные конечные точки

  • Time in range [Срок оценки: Last 2 weeks compared with 2 weeks before 780G start]
Вторичные конечные точки (8)
  • Time above and below range [Срок оценки: Last 2 weeks compared with 2 weeks before 780G start]
  • HbA1c [Срок оценки: Compared with HbA1c before 780G]
  • Body weight [Срок оценки: Compared with bodyweight before 780G start]
  • Mean sensor glucose [Срок оценки: Last 2 weeks compared with 2 weeks before 780G start]
  • Glycemic variability [Срок оценки: last 2 weeks compared with 2 weeks before 780G start]
  • Diabetes treatment satisfaction score [Срок оценки: compared with DTQS before 780G start]
  • Hypoglycaemia Fear Survey scores [Срок оценки: Compared with before 780G start]
  • Diabetes Distress Scale scores [Срок оценки: compared with before 780G start]

Критерии участия

Критерии включения

  • Previous participation in the Steno780G study

Критерии исключения

  • Lack of compliance with key study procedures at the discretion of the investigator.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Steno Diabetes Center Copenhagen — Herlev

Идентификаторы

NCT: NCT07474155 · Steno780G-Followup

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗