Меню
Набор скоро начнётся NCT07474129

Serious Game Rehabilitation and Brain Plasticity in MS

Без фазы С лечением Multiple Sclerosis (MS)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Serious Game.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Multiple Sclerosis (MS). Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Brain Reorganization After Serious Game -Based Cognitive Rehabilitation in Multiple Sclerosis

Обзор

This prospective, interventional, longitudinal, multicentre study aims to evaluate the impact of the "Serious game", an innovative cognitive remediation tool on brain reorganization in Multiple sclerosis patients, using functional Magnetic resonance imaging (MRI). The serious game is a tool combining the motivational mechanisms of video games with cognitive remediation techniques.

Вмешательства

  • Другое Serious Game
    Specifically for the study, patients will undergo two morphological and functional MRI scans (at rest and during activation) on the 3T MRI scanner at St Philibert Hospital at M0 and M4. In addition, two neuropsychological assessments will be carried out specifically at M0 and M4. The additional time required to complete these examinations is approximately 2½ hours.

Первичные конечные точки

  • Mean activation of the brain region involved in the functional network [Срок оценки: 5 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • People with relapsing-remitting or progressive MS defined according to the 2010 revised McDonald criteria \[56\]
  • Cognitive complaints and deficits in at least one score on the initial neuropsychological examination (<5th percentile of the reference group)
  • Aged between ≥ 18 and ≤ 65 years
  • No defined relapse for at least 6 weeks
  • At least 4 weeks since a corticosteroid bolus
  • Patient with an internet connection
  • Patient covered by social security
  • Signed informed consent

Критерии исключения

  • Claustrophobia preventing MRI;
  • Contraindication to MRI;
  • Wearing fixed dental braces;
  • Unable to receive oral and written information;
  • Unable to use the software (due in particular to motor and/or sensory difficulties);
  • Neurological or psychiatric comorbidity, other than MS and anxiety-depression syndrome,
  • Patient with severe anxiety-depression syndrome (BDI-FS > 10),
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Taking neuroleptic treatment
  • Person under guardianship or curatorship
  • Person deprived of liberty

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07474129 · RC-P00132

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗