Меню
Набор по приглашению NCT07474051

Long-Term Follow-Up of AvenCell Sponsored CAR-T Cell Clinical Trials

— Наблюдательное B-cell Lymphoma Chronic Lymphocytic Leukemia Hematologic Malignancy AML (Acute Myelogenous Leukemia)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: UniCAR02-T (IMP) With Targeting Module TM123, UniCAR02-T-pPSMA, Allo-RevCAR01- T with Targeting Module R-TM123, Allo-QuadCAR01-T.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: B-cell Lymphoma, Chronic Lymphocytic Leukemia, Hematologic Malignancy, AML (Acute Myelogenous Leukemia). Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Persistence Evaluation and Response Study for Immunotherapy Safety Tracking of Participants Who Receive an AvenCell CAR-T Cell Therapy

Обзор

The goal of this clinical study is to learn more about the long-term safety, effectiveness and prolonged action of patients who participated in an AvenCell-sponsored clinical trial and received treatment with AvenCell's UniCAR or RevCAR platforms.

Подробное описание

To assess the incidence and severity of delayed serious adverse events (SAEs) possibly related to AVC-CAR-T cell therapy and AEs of special interest (AESIs), including secondary malignancies, neurologic disorders, rheumatologic or other autoimmune disorders, newly diagnosed serious hematologic disorders, severe infections, as well as pregnancy and newborn health complications where observed.

Вмешательства

  • Биопрепарат UniCAR02-T (IMP) With Targeting Module TM123
    No investigational product will be administered
  • Биопрепарат UniCAR02-T-pPSMA
    No investigational product will be administered
  • Биопрепарат Allo-RevCAR01- T with Targeting Module R-TM123
    No investigational product will be administered
  • Биопрепарат Allo-QuadCAR01-T
    No investigational product will be administered

Первичные конечные точки

  • To assess delayed adverse events including secondary malignancies which are suspected related to previous AVC-CAR-T cell therapy [Срок оценки: Up to 15 years]
Вторичные конечные точки (6)
  • Overall Survival (OS) [Срок оценки: Up to 15 years]
  • Progression-Free Survival (PFS) [Срок оценки: Up to 15 years]
  • Event-free survival (EFS) [Срок оценки: Up to 15 years]
  • Cause of death [Срок оценки: Up to 15 years]
  • RCR in peripheral blood [Срок оценки: 15 years post last treatment]
  • Pre-existing GvHD [Срок оценки: 15 years post last treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participant who received an AVC-CAR-T cell therapy within an AVC-sponsored clinical trial.
  • Participant signed written informed consent for the AVC-PERSIST study.

Критерии исключения

  • Participant is unable to provide written informed consent.
  • Participant is unable to comply with study requirements in the eyes of the Investigator.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 5 центров
  • Charité Universitätsmedizin Berlin — Berlin
  • Technische Universitaet Dresden - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus — Dresden
  • Universitätsklinikum Marburg — Marburg
  • Klinikum der Universität (LMU) Muenchen — Munich
  • Universitatsklinikum Ulm — Ulm

Идентификаторы

NCT: NCT07474051 · AVC-PERSIST · 2025-521717-67-00

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗