Меню
Набор скоро начнётся NCT07473817

Validation of Different Methods for HepQuant DuO® Blood Sample Collection

— Наблюдательное Healthy Adult Participants Liver Disease Chronic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: HepQuant DuO Test.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy Adult Participants, Liver Disease Chronic. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a study to see the agreement of blood samples collected through different means and tube types for the HepQuant DuO Test. The HepQuant DuO Test is a blood-based test that involves a drink of a natural compound, cholate, and blood samples at 20 and 60 minutes. The study team is collecting clinical and laboratory data from patients living with chronic liver disease and healthy adult volunteers. The study has up to 2 study visits at an outpatient clinic and can take up to 4 weeks for a participant to complete study. At these visits, participants will undergo a HepQuant DuO test and other standard lab tests. In addition, the study team will ask about a participant's experience with different blood sampling methods.

Вмешательства

  • Устройство HepQuant DuO Test
    HepQuant DuO is commercially available in the U.S. as a Laboratory Developed Test (LDT), but it will be used in this study as a nonsignificant risk investigational device to measure change in liver function over time.

Первичные конечные точки

  • Difference in d4-cholate concentrations between RTs by VP (reference method) and the SSTs by VP (primary index method). [Срок оценки: From screening to completion of blood collection at Visit 1 is 2 weeks.]

Критерии участия

Критерии включения

  • adult healthy participant with no major comorbidities and lean body mass (BMI 18-25.5)
  • adult participant with all etiologies of parenchymal chronic liver disease or PBC or PSC with F2-F3 fibrosis or cirrhosis.

Критерии исключения

  • under the age of 18
  • pregnancy
  • Unable to absorb orally administered cholate (examples could include underlying severe gastroparesis or having undergone extensive small bowel resection, conditions or post-operative state that could impair the absorption of the orally administered d4-cholate)
  • NPO (nothing through the mouth) status or those who are unable to ingest a thin liquid by mouth
  • for patients with cirrhosis, any hospital admission within 3 months of enrollment in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07473817 · HQ-US-2501

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗