Меню
Идёт набор NCT07473739

AI-Based Ultrasound Prediction of Pregnancy Outcomes in Placental-Related Fetal Growth Restriction (MVM-FGR): A Prospective Cohort Study

— Наблюдательное Fetal Growth Restriction (FGR)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: new ultrasound index and MRI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fetal Growth Restriction (FGR). Базовые параметры: 20 лет — 43 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Establishment of a Cohort of Maternal Vascular Malperfusion-Related Fetal Growth Restriction (MVM-FGR) Based on an Etiology-Oriented Diagnostic Pathway: Artificial Intelligence-Assisted Multiparametric Ultrasound Prediction of Pregnancy Outcomes

Обзор

The goal of this prospective cohort study is to enroll pregnancies complicated by placental-related fetal growth restriction (FGR) and to develop predictive models for adverse short- and long-term outcomes. This will be achieved by collecting novel intrauterine monitoring indicators along the fetal brain-placenta-heart axis, combined with conventional fetal surveillance parameters, in order to improve risk stratification and guide clinical management, ultimately improving pregnancy outcomes. The study will include pregnant women with singleton pregnancies complicated by isolated early-onset placental insufficiency-related FGR, preferably those with abnormal umbilical artery Doppler findings, who elect to continue the pregnancy. The main question it aims to answer is: • Whether a predictive model integrating novel intrauterine monitoring indicators along the fetal brain-placenta-heart axis with conventional monitoring parameters can accurately predict perinatal and neonatal adverse outcomes in pregnancies complicated by placental-related FGR.

Вмешательства

  • Другое new ultrasound index and MRI
    1. Fetal Growth Measurements (every 2 w after FGR diagnosis): * Initial diagnosis and follow-up visits * BPD/HC/AC/FL * DVP/AFI * Placental thickness * Umbilical cord insertion site 2. Conventional Doppler Measurements (at least every 2 w after FGR diagnosis): * UA-PI * AEDF * REDF * MCA-PI * MCA-PSV * CPR; MCA-PI / UA-PI * DV-PI * Absent a-wave * Reversed a-wave * UtA Doppler * Left PI and presence of left notch * Right PI and

Первичные конечные точки

  • pregnancy outcome [Срок оценки: during the whole pregnancy and born within 28 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Singleton pregnancy.
  • Isolated early-onset placental insufficiency-related fetal growth restriction (FGR), with priority given to cases with abnormal umbilical artery Doppler flow.
  • Pregnancies in which expectant management is continued.

Критерии исключения

  • Multiple pregnancy complicated by selective fetal growth restriction (sFGR).
  • FGR caused by fetal structural anomalies, genetic abnormalities, or intrauterine infection.
  • Twin pregnancy with intrauterine fetal demise (IUFD) of one fetus.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine Shanghai, Sh — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07473739 · XH-25-008-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗