Меню
Набор скоро начнётся NCT07473401

Retinal Oxygen Metabolism in Children With Myopia

— Наблюдательное Myopia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myopia. Базовые параметры: 8 лет — 13 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of the present study is to gain more information about retinal functional parameters in myopic children in Europe. For this purpose, a prospective case-control study in children aged between 8 and 13 years, as this is the usual age of myopia onset, will be conducted. Forty myopic children will be age- and sex-matched to non-myopic controls. Retinal oxygen extraction will be used as the main outcome parameter, as data from animal and human studies point towards an involvement of hypoxia in the disease process. In addition, other parameters probably linked to myopia will be investigated, such as retinal and choroidal blood flow as well as choroidal and retinal vessel density and anatomical structures such as choroidal and central retinal thickness. Also, questionnaires about lifestyle factors will be completed.

Первичные конечные точки

  • Retinal oxygen extraction [Срок оценки: Study Day 1]
Вторичные конечные точки (7)
  • Choroidal and retinal blood flow [Срок оценки: Study Day 1]
  • Choroidal and central retinal thickness [Срок оценки: Study Day 1]
  • Retinal and choroidal vessel density [Срок оценки: Study Day 1]
  • Lifestyle factors [Срок оценки: Study Day 1]
  • Axial eye length [Срок оценки: Study Day 1]
  • Intraocular pressure [Срок оценки: Study Day 1]
  • Refraction in cycloplegia [Срок оценки: Study Day 1]

Критерии участия

Inclusion criteria for children with myopia:

  • Children aged between 8 and 13 years (inclusive)
  • Signed informed consent of child and legal guardian
  • Normal ophthalmic findings except myopia
  • Cycloplegic spherical equivalent (SE) refraction ≤ -1.0dpt in both eyes
  • Normal findings in the medical history unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant

Inclusion criteria for healthy age- and sex-matched controls:

  • Children aged between 8 and 13 years (inclusive)
  • Signed informed consent of child and legal guardian
  • Normal ophthalmic findings
  • Cycloplegic spherical equivalent (SE) refraction between +0.5dpt and -0.5dpt
  • Normal findings in the medical history unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant

Критерии исключения

  • Intake of stimulating beverages containing xanthine derivatives (tea, coffee, cola-like drinks) 12 hours before the study day
  • Previous eye abnormalities such as cataract, keratopathy, strabismus, amblyopia, ocular inflammation, trauma, or surgery
  • History of any disease or syndrome associated with severe myopia such as Marfan syndrome, Stickler syndrome, or retinopathy of prematurity
  • Non-axial cause of myopia
  • BCVA less than 20/25
  • Intraocular pressure ≥ 21mmHg
  • Astigmatism ≤ -1.0dpt
  • Anisometropia ≥ 2dpt
  • Not able to read letters for visual acuity testing

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Австрия · 1 центр
  • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria — Vienna

Идентификаторы

NCT: NCT07473401 · OPHT-120825

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗