Меню
Идёт набор NCT07473141

Quantifying Gait Disorders With Wearable Sensors

Наблюдательное Gait Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Gait assessment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gait Disorders. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Quantification of Gait Differences Between Healthy Volunteers and Patients Suffering From Gait Disorders Through Wearable Sensors

Обзор

This is a single-centre, cross-sectional observational study with adjunctive procedure for the healthy voluteers at IRCCS Ospedale San Raffaele's Rehabilitation Department. Patients (n=50): use of inertial measurement units (IMU) and electromyographic (EMG) data routinely acquired during their standard clinical gait-rehabilitation sessions (no protocol changes; purely observational, data extracted from treatments). Healthy volunteers (n=50): age- and sex-matched volunteers who complete three 18 meters gait sessions with IMUs on trunk, thighs, shanks and feet and surface EMG on gluteus, quadriceps, hamstrings, tibialis anterior, and gastrocnemius. Healthy volunteers will be enrolled from hospital personnel, family members of the patients in visit at San Raffaele Hospital. Data \& Analysis: Kinematic (range of motion - ROM, step timing, walking speed) and EMG (activation amplitude/timing) parameters will be extracted. Between-group comparisons will employ t-tests/analysis of variance - ANOVA - (or non-parametric equivalents).

Вмешательства

  • Другое Gait assessment
    Gait assessment with wearable sensors

Первичные конечные точки

  • Mean differences in joint range of motion expressed in degrees of movement (hip, knee, ankle) measured by sensors (Inertial Measurement Units) between patients and healthy volunteers [Срок оценки: Baseline (single time point)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Average of the normalized enveloped of surface electromyography signals [Срок оценки: Baseline (single time point)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Hospitalized at the Department of Rehabilitation and Functional Recovery of IRCCS Ospedale San Raffaele - Milan (during the hospitalization period)
  • Ability to understand and sign informed consent
  • ≥ 18 years ≤80 years
  • Male and female
  • Presence of clinically diagnosed gait impairments
  • No skin conditions or allergies preventing sensor application

Критерии исключения

  • Cognitive impairment interfering with task comprehension
  • Cardiorespiratory instability or other contraindications to walking assessment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Ospedale San Raffaele — Milan

Идентификаторы

NCT: NCT07473141 · GAIT-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗