Меню
Идёт набор NCT07473128

Effect of Trilaciclib in the Prevention of Myelosupression in Subjects With Limited-stage Small Cell Lung Cancer

Фаза III С лечением Limited Stage Small Cell Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Trilaciclib, Saline (0.9% NaCl).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Limited Stage Small Cell Lung Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase III, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Multicentre Trial Comparing Efficacy and Safety of Trilaciclib Versus Placebo in Participants With Limited-stage Small Cell Lung Cancer

Обзор

The goal of this clinical trial is to compare the efficacy and safety of trilaciclib versus placebo in subjects with limited stage small cell lung cancer. The main question it aims to answer is: Does trilaciclib have a myeloprotective effect in subject with limited stage small cell lung cancer? Participants will be randomised to receive either trilaciclib or placebo.

Вмешательства

  • Препарат Trilaciclib
    Intravenous infusion
  • Препарат Saline (0.9% NaCl)
    Intravenous infusion

Первичные конечные точки

  • To Compare trilaciclib to placebo on prevention of myelosuppression [Срок оценки: From enrollment and 4 months after]
Вторичные конечные точки (5)
  • Number of all-cause chemotherapy dose reductions [Срок оценки: From enrollment and 4 months after]
  • Occurrence of granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) administration [Срок оценки: From enrollment and 4 months after]
  • Number of hospitalizations due to myelosuppression or sepsis [Срок оценки: From enrollment and 4 months after]
  • Number of febrile neutropenia [Срок оценки: From enrollment and 4 months after]
  • Occurrence of red blood cell (RBC) transfusions [Срок оценки: From enrollment and 4 months after]

Критерии участия

Критерии включения

  • Confirmed diagnosis of Limited-Stage Small Cell Lung Cancer
  • Complete recovery from prior anti-tumor surgical procedures
  • Measurable and evaluable disease through tumor assessment
  • Willingness to participate and sign informed consent form

Критерии исключения

  • Extensive Stage Small Cell Lung Cancer
  • Active cardiovascular disease
  • Known hypersensitivity to trilaciclib, etoposide, carboplatin, cisplatin or any component in their formulations
  • Pregnant or nursing women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Pharmacosmos Investigational Site — Oakland

Идентификаторы

NCT: NCT07473128 · LS-SCLC-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗