Меню
Набор скоро начнётся NCT07473011

Study of the Effect of Spa Therapy on Insomnia

— Наблюдательное Insomnia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Thermal spa treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Insomnia. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Many spa patients report falling asleep more easily, experiencing fewer nighttime awakenings, and feeling more refreshed upon waking after their treatment. However, these effects have never been formally evaluated in a scientific study. The aim of this study is therefore to measure precisely the impact of the spa treatment on the severity of insomnia. The study does not modify usual care. Participants follow their prescribed spa treatment as planned. They are simply asked to complete questionnaires: * before the start of the treatment * at the end of the 18-day program * and 2 months later The main questionnaire assesses the severity of insomnia. Additional questionnaires evaluate sleep quality, fatigue, pain, anxiety, stress, and quality of life.

Вмешательства

  • Другое Thermal spa treatment
    The thermal spa center in Balaruc-les-Bains offers 15 different thermal treatments tailored to each patient's specific needs. A structured protocol of four daily treatments over 18 days is established for each patient to ensure appropriate care. These treatments may be adjusted during the course of the spa program without compromising therapeutic objectives. They are divided into two categories according to the temperature of the thermal water used.

Первичные конечные точки

  • Insomnia Severity Index [Срок оценки: At baseline (Day 0), and Day 18 (end of treatment)]
Вторичные конечные точки (12)
  • Nighttime sleep duration [Срок оценки: At baseline (Day 0), Day 18 (end of treatment), and 2 months after completion of treatment]
  • Number of nocturnal awakenings [Срок оценки: At baseline (Day 0), Day 18 (end of treatment), and 2 months after completion of treatment.]
  • Sleep satisfaction [Срок оценки: At baseline (Day 0), Day 18 (end of treatment), and 2 months after completion of treatment.]
  • Pain Assessment Scale [Срок оценки: At baseline (Day 0), Day 18 (end of treatment), and 2 months after completion of treatment]
  • Hospital Anxiety and Depression Scale [Срок оценки: At baseline (Day 0), Day 18 (end of treatment), and 2 months after completion of treatment]
  • Pichot Fatigue Scale [Срок оценки: At baseline (Day 0), Day 18 (end of treatment), and 2 months after completion of treatment]
  • Epworth Sleepiness Scale [Срок оценки: At baseline (Day 0), Day 18 (end of treatment), and 2 months after completion of treatment]
  • EuroQol 5 Dimensions [Срок оценки: At baseline (Day 0), Day 18 (end of treatment), and 2 months after completion of treatment]
  • EuroQol Visual Analogue Scale [Срок оценки: At baseline (Day 0), Day 18 (end of treatment), and 2 months after completion of treatment]
  • Clinical Global Impression - Improvement Scale [Срок оценки: At baseline (Day 0), Day 18 (end of treatment), and 2 months after completion of treatment]
  • Perceived Stress Scale [Срок оценки: At baseline (Day 0), Day 18 (end of treatment), and 2 months after completion of treatment]
  • International Restless Legs Syndrome Severity Scale [Срок оценки: At baseline (Day 0), Day 18 (end of treatment), and 2 months after completion of treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Individuals following an 18-day thermal spa program
  • Signed non-opposition form
  • Affiliation with the French Social Security system or an equivalent healthcare coverage
  • Insomnia Severity Index (ISI) score ≥ 8

Критерии исключения

  • Individuals deprived of their liberty by law
  • Individuals under legal guardianship or trusteeship
  • Individuals with cognitive impairment
  • Individuals unable to complete written questionnaires in French
  • Uncontrolled cardiovascular disease
  • Active infectious condition
  • Immunocompromised patients
  • Patients with chronic inflammatory rheumatic disease during an active flare
  • Severe general health impairment, including cachexia

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07473011 · 2025-A00295-44

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗