Меню
Набор скоро начнётся NCT07472764

Auricular Acupressure for Reducing Postoperative Emergence Agitation in Preschool Children

Без фазы С лечением Emergence Agitation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Auricular acupressure, sham auricular acupressure.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Emergence Agitation. Базовые параметры: 3 лет — 6 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Auricular Acupressure for Reducing Postoperative Emergence Agitation in Preschool Children Undergoing Adenoidectomy: A Prospective, Randomized Controlled Trial

Обзор

This study investigates whether auricular acupressure can reduce postoperative emergence agitation among preschool children following adenoidectomy.

Подробное описание

Emergence agitation is a frequent complication after pediatric head and neck surgery. Despite this, evidence for non-pharmacological preventive strategies is limited. This study explores the efficacy of auricular acupressure, a non-invasive Traditional Chinese Medicine technique, in preventing postoperative agitation among these children.

Вмешательства

  • Устройство Auricular acupressure
    Auricular acupressureis a non-invasive technique derived from traditional Chinese medicine (TCM), where small seeds (typically from Vaccaria segetalis plants) or magnetic beads are attached to specific points on the outer ear using adhesive tape. The location of acupoints was determined in accordance with the World Health Organization (WHO) International Standard Terminologies for Auricular Acupuncture, as specified in WHO Standard Acupuncture Point Locations in the Western Pacific Region (ISBN
  • Устройство sham auricular acupressure
    For children in the sham stimulation group, we followed the same consultation and auricular point localization procedures, but no Vaccaria seed pressure stimulation was applied. Instead, only an adhesive patch of identical appearance was affixed to the skin.

Первичные конечные точки

  • The incidence of emergence agitation [Срок оценки: The period from the patient's entry into the Post-Anesthesia Care Unit (PACU) until their discharge from the PACU.]
Вторичные конечные точки (5)
  • the score of FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) [Срок оценки: During the patient's entire PACU stay.]
  • Preoperative anxiety score of mYPAS （modified Yale Preoperative Anxiety Scale) [Срок оценки: At the moment before entering the operating room.]
  • the score of Induction Compliance Checklist during anesthetic induction [Срок оценки: during anesthetic induction]
  • The incidence of postoperative complications [Срок оценки: PACU stay duration]
  • the score of Post-Hospitalization Behavior Questionnaire (PHBQ) [Срок оценки: At 1 month and 3 months postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • (1) American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification of I to III; (2) Children aged 3 to 6 years scheduled for elective adenoidectomy; (3) No damage to the epidermis of the external ear.

Критерии исключения

  • (1) Children taking anti-anxiety or antidepressant medications; (2) Children with a history of psychiatric disorders or current psychiatric abnormalities; (3) Children with cognitive deficits or cognitive and intellectual developmental disorders; (4) Children with allergies to auricular acupressure beads; (5) Participation in other clinical trials within the past three months.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing tongren Hospital, Capital Medical University, — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07472764 · TREC2025-KY182

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗