Меню
Идёт набор NCT07472231

A Study on the Efficacy and User Experience of Gamified Intervention for Children With Anisometropic Amblyopia

Без фазы С лечением Amblyopia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Serious touchscreen game combined with occlusion, Augmented reality game combined with occlusion, Occlusion therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Amblyopia. Базовые параметры: 4 лет — 7 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Exploratory Study on the Short-Term Additive Efficacy and User Experience of Innovative Gamified Intervention as an Adjunctive Therapy for Children With Monocular Anisometropic Amblyopia

Обзор

This project addresses the challenge of visual function intervention in children with monocular anisometropic amblyopia. It employs two innovatively designed digital games combined with occlusion therapy to conduct visual function training through parent-child interaction in home or multi-scenario environments. The study will compare this combined approach against traditional occlusion therapy alone, evaluating improvements in visual function, intrinsic motivation, and emotion regulation before and after the intervention. The research aims to promote the implementation and dissemination of personalized and engaging healthcare services. Ultimately, it seeks to establish a comprehensive visual function training product and service system suitable for daily use in home settings, with the goals of reducing medical anxiety in children and holistically enhancing treatment efficacy, training compliance, and overall clinical experience.

Вмешательства

  • Устройство Serious touchscreen game combined with occlusion
    The game designed for amblyopia training feature innovative designs.
  • Устройство Augmented reality game combined with occlusion
    The game designed for amblyopia training feature innovative designs.
  • Поведенческое Occlusion therapy
    Wear an eye patch on the sound eye side daily for 4 hours.

Первичные конечные точки

  • Number of participants with Objective improvement in visual function [Срок оценки: 3 months after the first visit]
  • Best-Corrected Visual Acuity (BCVA) assessed by LogMAR chart [Срок оценки: 3 months after the first visit]
Вторичные конечные точки (5)
  • Improvement in functional vision in daily living [Срок оценки: 3 months after the first visit]
  • Medical fear assessed by Child Medical Fear Scale (CMFS) [Срок оценки: 3 months after the first visit]
  • Anxiety assessed by Child Anxiety Meter-State (CAM-S) [Срок оценки: 3 months after the first visit]
  • Compliance [Срок оценки: 3 months after the first visit]
  • Acceptance [Срок оценки: 3 months after the first visit]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinically diagnosed with monocular anisometropic amblyopia.
  • Aged 4 to 7 years.
  • Able to cooperate with all examinations and comply with the amblyopia training regimen.
  • Provided signed informed consent.

Критерии исключения

  • Severe developmental delay or cognitive impairment.
  • Serious systemic diseases.
  • Presence of organic ocular diseases (e.g., cataract, fundus diseases) or manifest strabismus.
  • Participation in any other eye-related interventional trial within the past 4 weeks.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07472231 · XH-25-009 · 24X010301505

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗