Меню
Набор скоро начнётся NCT07471750

Acquisition and Clinical Image Evaluation of Fujifilm's High Resolution (HR) Digital Breast Tomosynthesis (DBT) Images.

Без фазы С лечением Routine Screening Mammography

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DBT HR mode image acquisition.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Routine Screening Mammography. Базовые параметры: от 40 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Acquisition and Clinical Image Evaluation of Fujifilm High Resolution (HR) Digital Breast Tomosynthesis (DBT) Images

Обзор

Acquisition and clinical image evaluation of Fujifilm High Resolution (HR) Digital Breast Tomosynthesis (DBT) images.

Подробное описание

This study is designed to acquire Fujifilm DBT HR mode images and following image acquisition, includes a Clinical Image Evaluation study to assess whether Fujifilm HR DBT images are of sufficiently acceptable quality for use in clinical mammography.

Вмешательства

  • Устройство DBT HR mode image acquisition
    Fujifilm DBT HR image acquisition.

Первичные конечные точки

  • Image Acquisition [Срок оценки: Each study participant will attend a single study visit (acquisition).]
  • Clinical Image Evaluation - Image quality [Срок оценки: Each reader's clinical image evaluations are anticipated to be completed in less than one (1) day.]
Вторичные конечные точки (2)
  • Image Acquisition - Safety evaluation [Срок оценки: Each study participant will attend a single study visit (acquisition).]
  • Clinical Image Evaluation - Pass rating [Срок оценки: Each reader's clinical image evaluations are anticipated to be completed in less than one (1) day.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Have the ability to understand the requirements of the study, to provide written informed consent, and to comply with the study protocol;
  • Have the ability to understand and provide written authorization for the use and disclosure of protected health information (PHI) per the Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) privacy ruling;
  • Be female;
  • Be at least 40 years of age;
  • Be asymptomatic; and
  • Have received a final BI-RADS Assessment Category of 1 or 2 (negative or benign findings) on her routine screening mammogram.

Критерии исключения

  • Has a breast implant;
  • Is pregnant or believes she may be pregnant;
  • Has delivered and expressed the intention to breast-feed or is currently breast-feeding;
  • Has significant existing breast trauma with the last one (1) year;
  • Has any breast symptoms (e.g., breast lump, pain, nipple discharge);
  • Has been diagnosed or treated for breast cancer within the last year; or
  • Is an inmate (see US Code of Federal Regulations 45 CFR 46.306).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07471750 · FHCA2026-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗