Меню
Набор скоро начнётся NCT07471672

Spot Compression Ultrasound Compared to Traditional Breast Ultrasound

Без фазы С лечением Breast Mass

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Targeted ultrasound in the grid.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Mass. Базовые параметры: от 30 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Efficacy of Spot Compression Ultrasound Compared to Traditional Breast Ultrasound

Обзор

The purpose of this study is to determine the efficacy of targeted breast ultrasound ("ultrasound in the grid") performed concurrently with diagnostic mammogram during breast compression with an open mammogram paddle in lesion detection when compared to standard diagnostic breast ultrasound. Open paddle spot tomosynthesis and ultrasound in the grid images will be compared to the standard of care, and outcome measures will include comparing accuracy of lesion detection with the new technique versus the standard of care and differences in time to acquire the images for the new technique versus the current standard of care. Radiologists will also review the different sets of images and give confidence scores of lesion correspondence between mammogram and ultrasound. This will be a pilot study of 25 patients to demonstrate proof of concept and is intended to lay the foundation for future funded research with a larger patient population.

Вмешательства

  • Диагностический тест Targeted ultrasound in the grid
    Patients will have a single spot tomosynthesis mammogram image performed with an open compression paddle and concurrent targeted ultrasound imaging of the breast tissue contained in the open mammogram paddle while the breast is in compression.

Первичные конечные точки

  • Number of breast masses detected [Срок оценки: Single visit, up to approximately one hour]
Вторичные конечные точки (1)
  • Time to acquire images [Срок оценки: Single visit, up to approximately one hour]

Критерии участия

Критерии включения

  • Mass visible on both diagnostic mammogram and ultrasound
  • Mass within the size limit to be completely confined within an open grid mammogram paddle (less than 3 cm)

Критерии исключения

  • None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Duke University Cancer Center — Durham

Идентификаторы

NCT: NCT07471672 · Pro00111770

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗