Меню
Идёт набор NCT07470593

Study of Glucose Tolerance Abnormalities Using Continuous Glucose Monitoring for the Identification of Early Loss of Pancreatic Islet Graft Function.

— Наблюдательное Type 1 Diabetes (T1D)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Continuous glucose monitoring (CGM) with TITR measurement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 1 Diabetes (T1D). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Longitudinal Observational Study of Glucose Tolerance Abnormalities Using Continuous Glucose Monitoring for the Identification of Early Loss of Pancreatic Islet Graft Function.

Обзор

Islet transplantation is associated with drastically improvement glucose control in people with type 1 diabetes. This treatment resulted in the disappearance of severe hypoglycemic events. However, its long-term effectiveness is limited by progressive loss of graft function. Currently, there is no standardized method to detect early dysfunction of the transplanted islets. This study aims to determine whether a parameter derived from continuous glucose monitoring (CGM), Time in Tight Range (70-140 mg/dL), is associated with pancreatic islet grafts function. The study hypothesis is that a decrease in Time in Tight Range reflects early loss of islet graft function.

Вмешательства

  • Другое Continuous glucose monitoring (CGM) with TITR measurement
    Continuous glucose monitoring (CGM) with TITR measurement

Первичные конечные точки

  • Time in Tight Range (70-140 mg/dL) >70% without severe hypoglycemia over 1 year. [Срок оценки: 1 year post-transplant]

Критерии участия

Критерии включения

  • ≥18 years old
  • Insulin-dependent diabetes (type 1 diabetes, secondary to chronic pancreatitis, MODY, cystic fibrosis)
  • Patient who has completed a full cycle of pancreatic islet transplantation, either:
  • Islet Transplantation Alone (ITA), or
  • Islet After Kidney (IAK), or
  • Simultaneous Islet Kidney (SIK), with >10,000 IEQ/kg of recipient body weight, or <10,000 IEQ/kg but having achieved insulin independence
  • Patient who has provided consent for reuse of their data for this research

Критерии исключения

  • Patient refusal to wear continuous glucose monitoring device
  • Pancreatic islet autotransplantation
  • Inability to provide informed consent (e.g., difficulties understanding study information)
  • Patient under judicial protection (safeguard of justice)
  • Patient under guardianship or curatorship

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hopitaux Universitaires de Strasbourg — Strasbourg

Идентификаторы

NCT: NCT07470593 · RC25-0034

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗