Меню
Идёт набор NCT07470138

Sleep Disturbance in Subjects With Autism Spectrum Disorders (ASD) in Preschool Age (18-60 Months)

— Наблюдательное Autism Spectrum Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: follow up.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Autism Spectrum Disorder. Базовые параметры: 18 мес. — 60 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Disturbo Del Sonno in Soggetti Con Disturbi Dello Spettro Dell'Autismo (ASD) in età Prescolare (18-60 Mesi)

Обзор

An observational study is one that aims to collect data from routine clinical practice, without altering a patient's standard diagnostic and therapeutic pathway (no additional instrumental or laboratory tests beyond those performed in clinical practice are envisaged). The overall objective of this study is to investigate sleep disorders in preschool-aged children with Autism Spectrum Disorder. Sleep plays a key role in early brain development. The prevalence of sleep disorders in childhood is reported to be between 10 and 50%, with a prevalence of up to 86% in children with neurodevelopmental disorders. Over the past few decades, numerous studies have demonstrated a significant bidirectional connection between sleep problems and various areas of child development. Therefore, early identification of sleep disorders in childhood is essential for adequate treatment and prevention of negative cognitive and socioemotional impacts. Recent studies have demonstrated a hypothetical role for vitamin D and iron in regulating sleep. The objectives of the study are to describe sleep disturbances in a group of preschool-aged subjects with ASD (18-60 months), to measure blood ferritin and vitamin D levels, and to assess a possible correlation with specific subtypes of sleep disturbances. Given the impact that sleep disturbances have on various areas of children's development, secondary objectives include assessing a possible positive correlation between the severity of sleep disturbances and symptoms related to Autism Spectrum Disorder and/or other psychiatric comorbidities.

Вмешательства

  • Другое follow up
    clinical evaluation as usual

Первичные конечные точки

  • Sleep Disturbance Scale for Children [Срок оценки: once at enrolment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects with ASD
  • aged between 18 months and 60 months

Критерии исключения

\- Subjects with neurologica theraphy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Италия · 2 центра
  • IRCCS EW Medea — Bosisio Parini
  • Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico — Milan

Идентификаторы

NCT: NCT07470138 · 117/24

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗