Меню
Идёт набор NCT07470008

Prospective Registry of Histotripsy for Soft Tissue Tumors

— Наблюдательное Soft Tissue Neoplasm Soft Tissue Cancer Soft Tissue Lesion

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Medical Record Review.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Soft Tissue Neoplasm, Soft Tissue Cancer, Soft Tissue Lesion. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Histotripsy is a treatment that uses focused ultrasound waves to break down tissue without surgery. The ultrasound waves meet at a specific spot and turn the tissue into liquid. This study is a prospective observational registry of participants receiving histotripsy. The goal of this study is to gather information about the use of histotripsy to confirm it is safe and effective medical procedure.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVES:

1. Tumor response on imaging will be assessed using standardized criteria for tumor types such as European Association for the Study of the Liver (EASL), Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), and modified RECIST (mRECIST). 2. Progression free survival and overall survival. 3. Risk factors for adverse events identified by NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).

OUTLINE:

Researchers will collect data from participants' regular doctor visits via medical records for three years after the Histotripsy procedure has taken place.

Вмешательства

  • Другое Medical Record Review
    Data will be collected from the participants medical records.

Первичные конечные точки

  • Frequency of overall tumor response across all participants [Срок оценки: up to 3 years]
  • Proportion of participants experienced an adverse event [Срок оценки: Up to 3 years]
  • Progression free survival (PFS) [Срок оценки: up to 3 years]
  • Overall Survival (OS) [Срок оценки: Up to 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • All adult patients who are treated with histotripsy per standard clinical care at University of California San Francisco (UCSF) are eligible for inclusion in the registry.

Критерии исключения

  • Children/minors, and adults who lack decision-making capacity, will be excluded from the registry. Patients who do not consent for inclusion in the registry will also be excluded.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of California, San Francisco — San Francisco

Идентификаторы

NCT: NCT07470008 · 254513

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗