Меню
Набор скоро начнётся NCT07469592

eHealth Mindfulness-based Music Therapy Intervention for Patients Undergoing Stem Cell Transplantation

Без фазы С лечением Stem Cell Transplantation Myelodysplastic Syndromes Leukemia, Myeloid, Acute Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: eHealth Mindfulness-based Music Therapy (eMBMT), eHealth Mindfulness Meditation (eMM).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stem Cell Transplantation, Myelodysplastic Syndromes, Leukemia, Myeloid, Acute, Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this study is to test an electronic health (eHealth) mindfulness-based music therapy intervention to improve health-related quality of life and reduce symptom burden and disease activity in patients undergoing stem cell transplantation.

Вмешательства

  • Поведенческое eHealth Mindfulness-based Music Therapy (eMBMT)
    Participants will receive 8 music therapy sessions that will last approximately 60 minutes in length. A Music therapist will conduct the sessions. These sessions will be in person and/or virtual depending on patient status and the time between sessions will vary based on patient response to treatment.
  • Поведенческое eHealth Mindfulness Meditation (eMM)
    Participants will receive 8 mindfulness meditation sessions that will last approximately 60 minutes in length. These sessions will be participant led virtually.

Первичные конечные точки

  • Change in Health Related Quality of Life Scores as Measures by Functional Assessment of Cancer Therapy Bone Marrow Transplant (FACT-BMT) [Срок оценки: Baseline (T1), up to 18 months]
  • Change in Pain as Measured by patient reported outcome measures (PROMIS®) pain scale. [Срок оценки: Baseline (T1), up to 18 months]
  • Change in Fatigue as Measured by patient reported outcome measures (PROMIS®) Fatigue scale. [Срок оценки: Baseline (T1), up to 18 months]
  • Change in Cognitive Function Scores as Measured by The Fast Cognitive Evaluation (FaCE). [Срок оценки: Baseline (T1), up to 18 months]
  • Change in Sleep Quality Scores as Measured by Pittsburgh Sleep Quality Index [Срок оценки: Baseline (T1), up to 18 months]
  • Number of Days to Engraftment Measured from Infusion to Engraftment. [Срок оценки: Up to 18 months]
  • Number of Days of Hospitalization Measured from Admission to Engraftment. [Срок оценки: Up to 18 months]
  • Number of Hospital Readmissions after Hospital Discharge [Срок оценки: Up to 100 days]
  • Number of Infections from Hospital Admission [Срок оценки: up to 100 Days Post-Infusion Day]
  • Changes in Depression Scores as measured with the patient health questionnaire (PHQ-9) [Срок оценки: Baseline (T1), up to 18 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • ≥ 18 years of age
  • have a primary diagnosis of a hematologic malignancy (e.g., myelodysplastic syndrome \[MDS\], acute myeloid leukemia \[AML\], acute lymphoblastic leukemia \[ALL\], or non Hodgkin's Lymphoma \[NHL\])
  • have a treatment plan for a hematopoietic stem cell transplant
  • Speak English or Spanish

Критерии исключения

  • history of severe psychiatric illness (e.g., psychosis, active suicidality, inpatient treatment in the past 12 months)
  • severe cognitive impairment (per the short portable mental status questionnaire)
  • hearing impairment
  • active alcohol or substance dependence within the past six months
  • participated in the prior pilot MBMT R61 phase
  • participated in music therapy or mindfulness programs in the past six months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Miami — Miami

Идентификаторы

NCT: NCT07469592 · 20250732 · R33CA263335

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗