Меню
Идёт набор NCT07469462

The Effects of High-dose Vitamin B6 on Depression and Anxiety Symptoms

Без фазы С лечением Neural Inhibition Anxiety Depression

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pyridoxal-5'-Phosphate supplement, Placebo Supplementation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neural Inhibition, Anxiety, Depression. Базовые параметры: 18 лет — 41 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An EEG Study to Investigate the Effect of High-dose Vitamin B6 Supplementation on Neural Activity in Relation to Depression and Anxiety Symptoms.

Обзор

This clinical trial investigates the effects of Vitamin B6 supplementation on neural inhibition using electroencephalography (EEG), in relation to depression and anxiety symptoms in participants from the general population with a relatively high level of symptoms at baseline. Researchers will compare a placebo group to high-dose Vitamin B6 to test the hypothesis that Vitamin B6 moves the excitation/inhibition balance towards inhibition.

Подробное описание

The primary question this trial aims to answer is:

\- Compared to placebo, in people experiencing depression and anxiety symptoms, does high-dose Vitamin B6 supplementation change the excitation/inhibition balance towards inhibition as measured using electroencephalography (EEG)?

Secondary research questions are:

* Compared to placebo, does high-dose Vitamin B6 supplementation reduce symptoms of depression and anxiety? * Do individuals with lower Vitamin B6 levels at baseline, as measured in blood plasma, show a larger effect of high dose Vitamin B6 on the EEG measures or symptoms? * Compared to placebo, does high-dose Vitamin B6 intervention lead to an increase in hand grip strength? This is a possibility suggested to us by our prvious finding of reduced self reported 'postural disorder' by Vitamin B6 (Field et al., 2024), and by existing literature about the role of Vitamin B6 in muscle function.

Вмешательства

  • Препарат Pyridoxal-5'-Phosphate supplement
    100mg PLP in the form of a tablet, taken once a day for 1 week
  • Препарат Placebo Supplementation
    Placebo supplement in the form of a capsule.

Первичные конечные точки

  • Neural inhibition measured using Electroencephalography [Срок оценки: From enrolment to the end of treatment 1 week later]
Вторичные конечные точки (4)
  • Self-reported depression symptoms (Depression, Anxiety, and Stress questionnire, DASS) [Срок оценки: From enrolment to the end of treatment 1 week later]
  • Self reported anxiety (Screen for Adult Anxiety Related Disorders, SCAARED) [Срок оценки: From enrolment to the end of treatment 1 week later]
  • Hand grip strength [Срок оценки: From enrolment to the end of treatment 1 week later]
  • Vitamin B6 status [Срок оценки: From enrolment to the end of treatment 1 week later]

Критерии участия

Критерии включения

  • Over 18 years of age and under 41
  • Mild to moderate anxiety and/or depression
  • Normal or corrected to normal vision

Критерии исключения

  • not taking daily dietary supplement containing >2 mg Vitamin B6
  • not taking medication that is a GABA agaonist (our team will check this with you)
  • not be pregnant
  • no medical history of epilepsy
  • no medical history of peripheral neuropathy
  • not taking the antibiotic Seromycin (prescribed for tuberclosis or urinary tract infection)
  • no history of brain injury or recent concussion

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • Harry Pitt Building — Reading

Публикации

  • Field DT, Cracknell RO, Eastwood JR, Scarfe P, Williams CM, Zheng Y, Tavassoli T. High-dose Vitamin B6 supplementation reduces anxiety and strengthens visual surround suppression. Hum Psychopharmacol. 2022 Nov;37(6):e2852. doi: 10.1002/hup.2852. Epub 2022 Jul 19. PMID 35851507

Идентификаторы

NCT: NCT07469462 · UREC25_13

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗