Меню
Идёт набор NCT07469163

Phase I Split-Belt Treadmill Dosing for Subacute Stroke

Фаза I С лечением Subacute Stroke Stroke Stroke (Subacute) Stroke Gait Rehabilitation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Split-Belt Treadmill.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Subacute Stroke, Stroke, Stroke (Subacute), Stroke Gait Rehabilitation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

NeuroRecoVR: Phase I Split-Belt Treadmill Dosing for Subacute Stroke

Обзор

After experiencing a stroke, many individuals encounter difficulties with walking and balance, which can significantly impact their independence. Recent studies have indicated that split-belt treadmill (SBT) training is effective for improving gait metrics, including walking speed and step length asymmetry. The SBT allows each leg to move at different speeds, which has been shown to help chronic stroke survivors learn to walk more symmetrically. However, there is limited knowledge about the dose participants should receive and the safety of SBT training in the early stages of recovery, which is a crucial period for rehabilitation. To address this gap, we are evaluating an innovative SBT with virtual reality (VR) features at the Foothills Medical Center. Our objective is to conduct a study to determine the amount of SBT training patients can tolerate in a day. In this study, stroke survivors will engage in a series of walking exercises on the SBT. We will escalate the duration of SBT walking until participants reach a point where they can no longer continue due to dose-limiting criteria such as fatigue or discomfort. The findings from this initial phase will guide future larger trials to explore the effectiveness of this training method. Ultimately, we aspire to improve rehabilitation strategies for stroke survivors, assisting them in regaining mobility and enhancing their quality of life more effectively.

Вмешательства

  • Поведенческое Split-Belt Treadmill
    Participants undertake 5 days of treadmill walking. Each day is broken into 3 episodes: A) two-minutes tied-belt walking, B) n minutes split-belt walking (dose escalating component), C) 10-minutes tied-belt walking. Split-belt walking will start at a dose of 8-minutes and escalate by 3 minute increments, up to a maximum dose of 30 minutes.

Первичные конечные точки

  • Dose Tolerability [Срок оценки: 5 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ischemic or hemorrhagic stroke survivors
  • First stroke
  • Over 18 years old
  • Between one week and three months post-stroke
  • can understand task instructions.

Критерии исключения

  • History of significant neurological diseases (e.g. Multiple Sclerosis, Parkinson's disease)
  • Orthopedic issues in lower extremities (e.g. severe knee Osteoarthritis)
  • Excessive pain preventing participants from participating in treadmill-based activities
  • Cerebellar stroke
  • Body weight more than 560 lbs (this exceeds the weight limit of the support harness)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Foothills Hospital — Calgary

Идентификаторы

NCT: NCT07469163 · REB21-1576 Mod4

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗