Feasibility Study of Urinary cfDNA Analysis as a Non-invasive Monitoring Tool in Patients With Prostate or Bladder Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Prostate Cancer, Bladder Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Feasibility Study of Circulating Tumour DNA Analysis in Urine (Urinary cfDNA) as a Non-invasive Monitoring Tool in Patients With Prostate or Bladder Cancer
Обзор
The UroDNA study is a feasibility study (RIPH category 3) aimed at evaluating the analysis of circulating tumour DNA in urine (urinary cfDNA) as a non-invasive monitoring tool in patients with prostate or bladder cancer. Urine samples will be collected at different times during the course of treatment to define the optimal conditions for cfDNA collection, extraction and analysis, and to explore the detection of tumour mutation profiles. This study does not involve any experimental treatment. Its objective is to validate the technical and clinical feasibility of a molecular monitoring urine test, which could offer a simple and non-invasive alternative to improve the management of urological cancers.
Подробное описание
Patients will be included as they are admitted to the facility. If they agree to participate, two urine samples will be collected at the start of treatment and at the end of the treatment sequence.
Первичные конечные точки
- concentration of cfDNA obtained in urine [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (2)
- Distribution of circulating tumour DNA sizes in urine (urinary cfDNA) [Срок оценки: 6 months]
- mutational load variation [Срок оценки: 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
1\) Five patients for each of the following cancers :
- Patients with high-risk localised prostate cancer eligible for high-dose radiotherapy, or
- Patients with mHSPC eligible for docetaxel chemotherapy, or
- Patients with mCRPC in second-line treatment eligible for luPSMA treatment, or
- Patients with localised bladder cancer eligible for neoadjuvant chemotherapy or,
- Patients with metastatic bladder cancer eligible for enfortumab vedotin (EV) plus pembrolizumab (EV-Pembro)
Критерии исключения
- History of cancer in the 5 years prior to entering the trial other than basal cell skin cancer or cervical carcinoma in situ,
- Women who are pregnant, likely to become pregnant or breastfeeding,
- Persons deprived of their liberty, under judicial protection, under guardianship or placed under the authority of a guardian, Inability to undergo medical follow-up for the trial for geographical, social or psychological reasons.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07468838 · ICO-2025-22 · 2025-A02694-45