Меню
Идёт набор NCT07468513

Primaquine for Vivax Malaria in G6PD Intermediate and Deficient Cases.

Фаза IV С лечением Vivax Malaria G6PD Deficiency

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Patients with G6PD enzyme activities between 30 and <70% of the AMM will be treated with schizontocidal treatment plus high dose primaquine 1mg/kg/day for 7 days, Patients with G6PD enzyme activities <30% of the AMM will be treated with schizontocidal treatment plus 8 weekly primaquine (0.75mg/kg dose)..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Vivax Malaria, G6PD Deficiency. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бразилия, Ethiopia, Papua New Guinea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

A non randomized observation study that is aiming to assess the safety and efficacy of high dose primaquine (1mg/kg per day over 7 days) among patients with intermediate (30-70%) G6PD activity and the safety and efficacy of weekly primaquine among patients who are g6Pd deficient (\<30% activity)

Вмешательства

  • Препарат Patients with G6PD enzyme activities between 30 and <70% of the AMM will be treated with schizontocidal treatment plus high dose primaquine 1mg/kg/day for 7 days
    Primaquine 1mg/kg/day for 7 days
  • Препарат Patients with G6PD enzyme activities <30% of the AMM will be treated with schizontocidal treatment plus 8 weekly primaquine (0.75mg/kg dose).
    8 weekly Primaquine (0.75mg/kg dose).

Первичные конечные точки

  • Safety and efficacy of high dose primaquine [Срок оценки: 6 Months]

Критерии участия

Критерии включения

  • • P. vivax peripheral parasitaemia (mono-infection)
  • G6PD intermediate or deficient status (G6PD activity 30-<70% or ≤30% of the adjusted male median as determined by the Standard G6PD (SDBioline, ROK))
  • Fever (temperature ≥37.5⁰C) or history of fever in the preceding 48 hours
  • Age ≥18 years
  • Haemoglobin at presentation ≥8g/dl
  • Written informed consent
  • Living in the study area and willing to be followed for six months.

Критерии исключения

  • • Danger signs or symptoms of severe malaria
  • Pregnant or lactating females
  • Regular use of drugs with haemolytic potential
  • Known hypersensitivity to any of the study drugs.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Papua New Guinea · 2 центра
  • Dr Moses Laman and Dr Brioni Moore — Alexishafen
  • Papua New Guinea Institute of Medical Research — Port Moresby
Бразилия · 1 центр
  • Dr Marcus Lacerda — Manaus
Ethiopia · 1 центр
  • Arba Minch General Hospital — Arba Minch

Идентификаторы

NCT: NCT07468513 · HREC 24-4988

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗