Меню
Набор скоро начнётся NCT07468500

Real World Adherence of PCSK9 Targeted Therapy

— Наблюдательное Dyslipidemia, Hypercholesterolemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dyslipidemia, Hypercholesterolemia. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Real World Adherence of PCSK9 Targeted Therapy: A Retrospective Analysis of Japan Databases

Обзор

Retrospective observational cohort study to compare medication adherence at 12 months between patients in Japan with dyslipidemia and/or hypercholesterolemia (familial and non-familial hypercholesterolemia) who newly initiate inclisiran versus those who newly initiate evolocumab.

Первичные конечные точки

  • Medication adherence at 12 months : proportion of days covered (PDC) within a period that the patient is persistent [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Proportion of patients with good adherence [Срок оценки: 12 months]
  • Number of patients by demographic category [Срок оценки: Baseline]
  • Time to discontinuation [Срок оценки: 12 months]
  • Proportion of patients receiving LLTs [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

The patients are included if they meet all the following criteria:

  • At least one prescription of inclisiran or evolocumab (140 mg Pens) during the identification period.
  • At least one diagnosis of dyslipidemia and/or hypercholesterolemia (familial and non-familial hypercholesterolemia) without suspicion flag during the look back period.
  • At least 18 years on the index date.
  • At least one claim record within the 210 days prior to the index date (excluding the index date).

Критерии исключения

Those with any of the following criteria will be excluded.

  • Both prescription records of inclisiran and evolocumab 140 mg Pens on the index date.
  • At least one claim data for inclisiran or evolocumab 140 mg Pens within the 210 days prior to the index date (excluding the index date).
  • At least one claim data for evolocumab 420 mg Auto mini-dosers during the observation period.
  • Incomplete data for the one year (365 days) follow-up period due to loss to follow-up (the end of the observation period) or death. (only for adherence cohort).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07468500 · CKJX839A1JP08

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗