JASPER™ Robotic Surgical System (Formerly Known as the ORYOM™ Robotic Surgical System) in Cataract Surgery
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: JASPER™ Robotic Surgical System.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Cataract. Базовые параметры: 55 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Филиппины
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Single-site, Open-label, Prospective Feasibility Study Performed Using the JASPER™ Robotic Surgical System in Cataract Surgery Procedures
Обзор
This is a prospective, open-label clinical study designed to evaluate the performance and safety of the JASPER™ Robotic Surgical System during cataract surgery.
Вмешательства
- Устройство JASPER™ Robotic Surgical System
The JASPER™ Robotic Surgical System is a robotically assisted surgical system intended to assist ophthalmic surgeons in performing cataract surgery.
Первичные конечные точки
- Successful completion of planned Robotic-Assisted cataract surgery [Срок оценки: Intra-operative]
Вторичные конечные точки (3)
- Incidence and Type of Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs) [Срок оценки: From surgery through 30 days post-procedure]
- Distribution of pre and postoperative Best Corrected Visual acuity [Срок оценки: Baseline and up to 30 days post-procedure]
- Postoperative Ophthalmic examination findings [Срок оценки: Up to 30 days post-procedure]
Критерии участия
Main Inclusion Criteria:
- Patient aged 55 to 80 years
- Willing and able to sign an informed consent, attend the clinic and comply with all study procedures and the study protocol
- Patients are scheduled to undergo cataract surgery
- Clear intraocular media, other than cataract
- Pupil dilate according to stand of care
Main Exclusion Criteria:
- Prior ocular surgery or trauma in the study eye
- Polar cataract in the study eye
- Zonular instability or significant anterior segment abnormalities
- Active ocular infection or uveitis
- Pseudoexfoliation (PXF) syndrome in either eye
- ASA Physical Status Classification > 3
- Participation in another clinical trial within 30 days
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Филиппины · 1 центр
- Asian Eye Instiitute — Makati City
Идентификаторы
NCT: NCT07468409 · CPH000003