Меню
Идёт набор NCT07468006

Comparison of Transcutaneous and Blood CO₂ Measurement in Critically Ill Children

Наблюдательное Respiratory Insufficiency in Children

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Respiratory Insufficiency in Children. Базовые параметры: 1 год — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Чехия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Comparison of Transcutaneous Carbon Dioxide Monitoring With Arterialized or Arterial Blood Gas Analysis in PICU

Обзор

Transcutaneous capnometry (tPCO₂) is a non-invasive method for continuous monitoring of ventilation status. In pediatric intensive care patients, it may reduce the need for repeated arterial or arterialized blood sampling. However, the accuracy of tPCO₂ may be influenced by factors such as peripheral perfusion, skin temperature, and vasopressor therapy. This prospective observational study compares transcutaneous carbon dioxide measurements with arterialized or arterial blood gas PaCO₂ values in children with respiratory insufficiency, including a subgroup receiving vasopressor support.

Подробное описание

This prospective observational study will be conducted in a pediatric intensive care unit to assess agreement between transcutaneous carbon dioxide monitoring and arterialized or arterial blood gas analysis. Consecutive pediatric patients aged 1-18 years with respiratory insufficiency or impaired peripheral perfusion requiring vasopressor support will be included if repeated blood gas sampling is clinically indicated.

Paired measurements of tPCO₂ and PaCO₂ will be analyzed using Bland-Altman methods with correction for repeated measures. Subgroup analyses will evaluate the influence of vasopressor therapy on measurement accuracy. Secondary analyses will compare tPO₂ and PaO₂ values. The study aims to define the clinical applicability and limitations of transcutaneous capnometry in critically ill pediatric patients.

Первичные конечные точки

  • Partial CO2 difference [Срок оценки: periprocedural]
Вторичные конечные точки (3)
  • Proportion of pCO2 [Срок оценки: periprocedural]
  • Partial O2 [Срок оценки: periprocedural]
  • Vassopressor use [Срок оценки: periprocedural]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 1-18 years
  • Diagnosis of respiratory insufficiency or impaired peripheral perfusion
  • Expected need for more than one arterialized capillary or arterial blood gas sample
  • Admission to PICU

Критерии исключения

  • Repeated failure of sensor adhesion
  • Hypothermia < 35 °C
  • Time difference > ±5 minutes between tPCO₂ and blood sampling
  • Large tPCO₂ variability (> ±1 kPa) in 15 minutes preceding blood sampling
  • Non-physiological tPCO₂ values incompatible with life

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Чехия · 1 центр
  • University Hospital Brno — Brno

Идентификаторы

NCT: NCT07468006 · SENTEC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗