Меню
Набор скоро начнётся NCT07467733

Evaluation of the Safety and Preliminary Efficacy of Neuroinduced Mesenchymal Stem Cells and Exosome Therapy in Patients With Spinocerebellar Palsy

Фаза I / Фаза II С лечением Spinocerebellar Ataxia - All Sub-types

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intrathecal infusion, Intranasal infusion.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spinocerebellar Ataxia - All Sub-types. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Польша
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Phase I/II Randomized Controlled Study Evaluating the Safety and Preliminary Efficacy of Neuroinduced Mesenchymal Stem Cells and Exosome Therapy in Patients With Spinocerebellar Palsy

Обзор

This clinical study aims to evaluate the safety and preliminary therapeutic potential of mesenchymal stem cell-derived therapies in patients diagnosed with spinocerebellar palsy. The investigational treatment includes neuroinduced mesenchymal stem cells and their derived exosomes administered via intravenous and intranasal infusion.

Вмешательства

  • Препарат Intrathecal infusion
    200,000,000 neuroinduced mesenchymal stem cells administered via intravenous infusion.
  • Препарат Intranasal infusion
    Intranasal infusion of purified exosomes derived from mesenchymal stem cells

Первичные конечные точки

  • MDS-UPDRS [Срок оценки: 92 weeks]
  • SARA [Срок оценки: 92 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • ICARS [Срок оценки: 92 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

Clinical diagnosis of spinocerebellar palsy confirmed by neurological examination; Disease duration ≤10 years; Ability to provide informed consent.

Критерии исключения

Severe systemic illness; Active infection; History of malignancy within 5 years; Prior stem cell therapy; Pregnancy or breastfeeding.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Польша · 1 центр
  • BioCells Medical — Warsaw

Идентификаторы

NCT: NCT07467733 · Bio120006

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗