Study to Evaluate the Clinical Utility of Radiation Exposure Reduction: Multi-site Rampart Guardian Peripheral Trial
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Rampart IC System.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Radiation Protection. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Study to Evaluate the Clinical Utility of Radiation Exposure Reduction (SECURE): Multi-site Rampart Guardian Peripheral Trial
Обзор
Study to Evaluate the Clinical Utility of Radiation Exposure Reduction (SECURE): Multi-site Rampart Guardian Peripheral Trial
Подробное описание
An Investigator initiated, prospective, randomized, multi-site study to evaluate the clinical utility of radiation exposure reduction.
Вмешательства
- Устройство Rampart IC System
RAMPART IC System (Guardian, Bunker, Shadow, and Sentry) is a radiation protection system that the study team will use during peripheral cases.
Первичные конечные точки
- The difference in radiation exposure to the care team using a Raysafe i3 dosimeter badge. [Срок оценки: Intraprocedural]
Вторичные конечные точки (1)
- The difference in radiation exposure to the care team on a per body segment analysis using a Raysafe i3 dosimeter badge. [Срок оценки: Intraprocedural]
Критерии участия
Критерии включения
- Member of the interventional care team
- Elective peripheral procedure
- The access site is the femoral artery
- The treatment area is at or distal to the iliac artery
Критерии исключения
- Individuals who are not yet adults, pregnant women, or prisoners.
- Urgent and emergent cases
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
США · 1 центр
- Baylor Scott & White The Heart Hospital- Plano — Plano
Публикации
- Klein LW, Miller DL, Balter S, Laskey W, Haines D, Norbash A, Mauro MA, Goldstein JA; Joint Inter-Society Task Force on Occupational Hazards in the Interventional Laboratory. Occupational health hazards in the interventional laboratory: time for a safer environment. Catheter Cardiovasc Interv. 2009 Feb 15;73(3):432-8. doi: 10.1002/ccd.21801. PMID 19214981
- Occ Med. 2010;60(6):464-9
- Circulation: Cardiovascular Interventions. 2016,Volume: 9, Issue: 4, DOI: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.003273
Идентификаторы
NCT: NCT07467720 · 026-232