Treatment of Mechanical Low Back Pain With High-Intensity Focused Ultrasound (HIFU)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: High-Intensity Focused Ultrasound of the medial lumbar branch.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Lumbago. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Испания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Prospective Observational Study of the Treatment of Mechanical Low Back Pain With High-Intensity Focused Ultrasound (HIFU) of the Lumbar Medial Branch.
Обзор
High-intensity focused ultrasound (HIFU) is an emerging technology that allows for the targeted thermal ablation of deep tissues in a non-invasive manner, by concentrating acoustic energy on the target nerve, whilst preserving adjacent structures. Recently, open clinical studies have confirmed the feasibility, safety and efficacy of HIFU in patients with lumbar facet syndrome, with clinical response rates similar to those of RFA and no significant complications. This observational, prospective, non-interventional study aims to evaluate the clinical efficacy of lumbar medial branch ablation using this technique at 1, 3 and 6 months, as well as to assess patient satisfaction with the procedure. Only clinical data from patients undergoing the procedure in routine clinical practice will be collected.
Вмешательства
- Процедура High-Intensity Focused Ultrasound of the medial lumbar branch
Focal exposure, with a duration of 50 seconds and an energy output of 1000 joules. Monitoring of temperature and the patient's response is essential to avoid collateral damage. The objective is to achieve temperatures of 80-85 °C at the focus to induce thermal necrosis of the nerve.
Первичные конечные точки
- Verbal Numerical Rate Scale [Срок оценки: 1, 3, 6 months]
Вторичные конечные точки (3)
- Oswestry Scale [Срок оценки: 1, 3 and 6 months]
- Catastrophisme scale [Срок оценки: 1, 3, 6 months]
- Brief Pain Inventory [Срок оценки: 1, 3, 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Over 18 years of age.
- Signed informed consent for data collection.
- Mechanical low back pain with a positive diagnostic block (>30% pain reduction) of the lumbar medial ramus with local anaesthetic.
Критерии исключения
- Presence of pain with mixed characteristics or suspected multiple aetiology of the low back pain (e.g. sacroiliac joint involvement).
- Active systemic infection.
- Pregnancy.
- History of spinal surgery at the level of treatment.
- Presence of tumours, metastatic disease or osteoporosis in the treatment area.
- Pacemaker or implantable generator carriers.
- Coagulation disorders or thrombocytopenia.
- Vertebral fracture or compression at the treatment level.
- Medical condition contraindicating sedation or the treatment position.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Испания · 1 центр
- Hospital Clinic de Barcelona — Barcelona
Публикации
- -Sayed D, Grider J, Strand N, et al. The American Society of Pain and Neuroscience (ASPN) Evidence-Based Clinical Guideline of Interveneonal Treatments for Low Back Pain. Journal of Pain Research. 2022;15:3729-3832. doi:10.2147/JPR.S386879. -Park S, Park JH, Sokpeou N, et al. Radiofrequency Treatments for Lumbar Facet Joint Syndrome: A Systemaec Review and Network Meta-Analysis. Regional Anesthesi
Идентификаторы
NCT: NCT07467408 · HCB/2025/1189