Меню
Набор скоро начнётся NCT07467395

Evaluation of Augmented Reality on Dental Pain and Anxiety During Primary Molars' Extraction

Без фазы С лечением Dental Anxiety

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Augmented reality glasses, VR glasses.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dental Anxiety. Базовые параметры: 6 лет — 8 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Augmented Reality on Dental Pain and Anxiety During Primary Molars' Extraction: Randomized Controlled Clinical Trial

Обзор

The aim of this study is to evaluate the impact of using virtual reality glasses compared to augmented reality glasses as distraction methods to reduce the dental anxiety and pain in children during extraction of primary molars.

Вмешательства

  • Устройство Augmented reality glasses
    Augmented reality glasses will be introduced to the child and he will be allowed to choose his favourite cartoon movie from this list: Rapunzel, Stitch, Ratatouille, Frozen, Minions, Zootopia, and The lion king during the first dental visit to get familiar with the AR glasses. The augmented reality is an eye goggle that will be connected to the laptop through a wire, then after playing the cartoon that will be selected by the child on the laptop the child will enjoy watching the cartoon movie th
  • Устройство VR glasses
    Children allocated to this group will be managed by Virtual reality glasses, which will be introduced to the child and he will be allowed to choose his favourite cartoon from the same list during the first dental visit to get familiar with the VR glasses. The virtual reality is a head-mounted display, the child will be asked to select his favourite cartoon on a mobile, then the mobile will be inserted in that head-mounted display

Первичные конечные точки

  • Heart rate (HR) assessment [Срок оценки: Baseline to immediately after the procedure (within the same treatment visit).]
  • Anxiety assessment using the Facial Image Scale (FIS) [Срок оценки: Baseline to immediately after the procedure (within the same treatment visit).]
  • Anxiety assessment using Venham's clinical anxiety scale [Срок оценки: Baseline to immediately after the procedure (within the same treatment visit).]
  • Pain assessment using Wong-Baker FACES pain rating scale [Срок оценки: Baseline to immediately after the procedure (within the same treatment visit).]
  • Pain assessment using Face, legs, activity, cry, consolability (FLACC) scale [Срок оценки: Baseline to immediately after the procedure (within the same treatment visit).]

Критерии участия

Критерии включения

  • Medically free children without visual or auditory impairment (ASA I).
  • Children aged 6-8 years.
  • Children with Frankl behaviour rating score 3 or 4.
  • Children requiring extraction in one of their primary molars.
  • Parents who will accept to give their consent and participate in the study

Критерии исключения

  • Children require emergency dental treatment.
  • Children with a history of epilepsy and anxiety disorder.
  • Children with previous bad dental experience.
  • Allergy to local anaesthetic drugs.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07467395 · 1189-11/2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗