Меню
Идёт набор NCT07467213

Routine Use of Potassium Competitive Acid Blocker vs. Guideline-Directed Gastrointestinal Protection Strategy in Acute Myocardial Infarction

Фаза III С лечением Acute Myocardial Infarction (AMI) Gastrointestinal Bleeding

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Zastaprazan, Proton Pump Inhibitors (PPI).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Myocardial Infarction (AMI), Gastrointestinal Bleeding. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Routine Use of Potassium Competitive Acid Blocker Versus Guideline-Directed Gastrointestinal Protection Strategy in Patients With Acute Myocardial Infarction Undergoing Percutaneous Coronary Intervention on Dual Antiplatelet Therapy: A Randomized Trial

Обзор

This study aims to compare the clinical outcomes between routine use of potassium competitive acid blocker (P-CAB) and guideline-directed gastrointestinal (GI) protection strategy in patients with acute myocardial infarction (AMI) undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) and being treated with dual antiplatelet therapy (DAPT).

Подробное описание

This is a prospective, open-label, two-arm, randomized, multi-center trial. A total of 5,000 patients with acute myocardial infarction (AMI) undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) and receiving dual antiplatelet therapy (DAPT) will be enrolled and randomized in a 1:1 ratio. Patients will be assigned to either the routine use of P-CAB group or the guideline-directed GI protection strategy group. The primary endpoint is the occurrence of Net Adverse Clinical Events (NACE), a composite of death from any causes, myocardial infarction, stroke, or Bleeding Academic Research Consortium (BARC) type 3-5 bleeding at 1 year.

Вмешательства

  • Препарат Zastaprazan
    Zastaprazan citrate 20mg will be administered orally once daily for gastrointestinal protection according to the study protocol.
  • Препарат Proton Pump Inhibitors (PPI)
    Guideline-directed gastrointestinal protection using various proton pump inhibitors as determined by the physician.

Первичные конечные точки

  • Net Adverse Clinical Events (NACE) [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged 19 years or older.
  • Patients diagnosed with acute myocardial infarction (ST-segment elevation myocardial infarction \[STEMI\] or non-ST-segment elevation myocardial infarction \[NSTEMI\]).
  • Patients who underwent percutaneous coronary intervention (PCI) with drug-eluting stents (DES) or drug-coated balloons (DCB).
  • Patients (or their legal representatives) who understood the study risks and benefits and provided voluntary written informed consent.

Критерии исключения

  • History of hypersensitivity (e.g., allergic reaction, anaphylactic shock) or contraindication to study drugs (potassium-competitive acid blocker \[P-CAB\] or proton pump inhibitor \[PPI\]).
  • Presence of active gastrointestinal bleeding.
  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Non-cardiac life expectancy of less than 1 year or patients expected to have low compliance (as determined by the investigator's medical judgment).
  • Patients who refuse to participate or are unable to follow the requirements specified in the study protocol.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Samsung Medical center — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT07467213 · SMC 2025-09-069-006

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗