Меню
Набор скоро начнётся NCT07467031

Bachstim Registry: a Feasability Study of Bachmann's Area Pacing

Наблюдательное Cardiac Conduction Disturbance

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bachmann's area pacing.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiac Conduction Disturbance. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

BACHSTIM REGISTRY: a Feasability Prospective Study of Bachmann's Area Pacing

Обзор

During pacemaker implantation, the atrial lead is commonly positioned in the right atrium. However, this pacing location can be problematic because it may disrupt physiological atrial activation, leading to atrial dyssynchrony. Such dyssynchrony has been associated with an increased risk of atrial fibrillation and its related complications. To mitigate atrial dyssynchrony, pacing of the Bachmann's bundle region has emerged as an alternative strategy. Bachmann's bundle is the principal interatrial conduction pathway, and pacing at this site may help preserve physiological atrial activation. Several studies have suggested that pacing in this region can significantly reduce the incidence of new-onset atrial fibrillation and heart failure in selected populations. To date, however, robust data from large cohorts regarding the feasibility of Bachmann's bundle area pacing and the factors associated with successful implantation remain limited. To address this gap, we established the Bachstim cohort study, aimed at determining the success rate of Bachmann's bundle area pacing and identifying the clinical and procedural factors associated with its feasibility.

Вмешательства

  • Устройство Bachmann's area pacing
    In this study, the atrial lead will be targeted to the Bachmann's bundle area, rather than the conventional right atrial appendage pacing site.

Первичные конечные точки

  • Success of Bachmann's area pacing [Срок оценки: 10 minutes]
Вторичные конечные точки (3)
  • Success of Bachmann's area pacing after 3 months follow-up [Срок оценки: 3 months]
  • Success of Bachmann's area pacing after12 months follow-up [Срок оценки: 12 months]
  • AF burden after 12 months follow-up [Срок оценки: 12 months follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

  • Cardiac pacemaker with atrial lead indication

Критерии исключения

  • patients < 18 years old
  • pregnancy of breast feeding

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Caen University Hospital — Caen

Публикации

  • Infeld M, Habel N, Wahlberg K, Meagher S, Meyer M, Lustgarten D. Bachmann bundle potential during atrial lead placement: A case series. Heart Rhythm. 2022 Mar;19(3):490-494. doi: 10.1016/j.hrthm.2021.11.015. Epub 2021 Nov 12. No abstract available. PMID 34775070
  • Lee WC, Jeng LB, Lin PJ, Chu Y, Hung CM, Yu MC, Chang CC. Nitric oxide donor improved the impaired endothelial-dependent relaxation of canine hepatic artery after preservation with UW solution. Transplant Proc. 2000 Nov;32(7):2306-7. doi: 10.1016/s0041-1345(00)01675-4. No abstract available. PMID 11120176
  • Bailin SJ, Adler S, Giudici M. Prevention of chronic atrial fibrillation by pacing in the region of Bachmann's bundle: results of a multicenter randomized trial. J Cardiovasc Electrophysiol. 2001 Aug;12(8):912-7. doi: 10.1046/j.1540-8167.2001.00912.x. PMID 11513442

Идентификаторы

NCT: NCT07467031 · Bachstim Registry

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗