Меню
Набор скоро начнётся NCT07467005

Video Double-Lumen Tube for Secondary Pulmonary Resection

Без фазы С лечением Lung Cancer Pulmonary Nodule

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Video Double-Lumen Tube Group, Conventional Double-Lumen Tube Group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Cancer, Pulmonary Nodule. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Video Double-Lumen Tube for Secondary Pulmonary Resection: A Multicenter Randomized Controlled Trial

Обзор

During thoracic surgery, double-lumen endotracheal intubation with one-lung ventilation is routinely performed to optimize surgical exposure, facilitate operative manipulation, and prevent iatrogenic lung injury. In patients undergoing repeat pulmonary surgery, prior lung resection may lead to pleural adhesions and tracheobronchial distortion, which substantially increase the difficulty of bronchial intubation. Even with experienced operators, the malposition rate of conventional double-lumen tubes remains high. The video double-lumen tube enables continuous visualization of the trachea and carina during insertion, positioning, and one-lung ventilation, allowing real-time airway monitoring. However, no clinical studies have specifically investigated airway management in patients undergoing redo pulmonary surgery. This study aimed to evaluate the efficacy and safety of the video double-lumen tube during anesthesia in patients undergoing secondary pulmonary resection.

Вмешательства

  • Устройство Video Double-Lumen Tube Group
    Use the video double-lumen tube to perform left bronchial intubation under real-time visualization and continuously monitor its position.
  • Устройство Conventional Double-Lumen Tube Group
    Insert a conventional left-sided double-lumen tube using standard intubation techniques.

Первичные конечные точки

  • Success rate of first-attempt bronchial intubation [Срок оценки: During the first intubation attempt]
Вторичные конечные точки (6)
  • Intubation time [Срок оценки: Measured from insertion of the video laryngoscope into the mouth until confirmation of correct tube position]
  • Requirement for and number of fiberoptic bronchoscopy uses [Срок оценки: During the entire intraoperative period]
  • Frequency of intraoperative tube repositioning [Срок оценки: During the entire intraoperative period]
  • Surgeon's rating of lung collapse quality [Срок оценки: During the entire intraoperative period]
  • Incidence of difficult intubation [Срок оценки: At the time of intubation]
  • Intubation-related adverse events [Срок оценки: From the start of intubation until 24 hours postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years.
  • History of previous pulmonary resection.
  • Scheduled for elective pulmonary surgery.
  • Planned to receive a left-sided double-lumen tube.
  • ASA physical status I-III.
  • Patients have signed the informed consent form.

Критерии исключения

  • Preoperatively predicted difficult airway (Mallampati ≥ III, Cormack-Lehane ≥ III).
  • Acute respiratory distress syndrome (ARDS) or respiratory failure within the past 3 months.
  • Uncontrolled asthma.
  • Confirmed pregnancy or current breastfeeding.
  • Multiple traumatic injuries.
  • Current participation in another clinical trial.
  • Other conditions deemed unsuitable by the investigator.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 3 центра
  • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine — Ханчжоу
  • Zhejiang Cancer hospital — Ханчжоу
  • The Fourth Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine — Yiwu

Идентификаторы

NCT: NCT07467005 · ZJU2025B0593

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗