Меню
Идёт набор NCT07466420

Study on the Efficacy of Quercetin Intake in Patients With Fibrotic Interstitial Lung Diseases.

Без фазы С лечением Fibrotic Interstitial Lungs Diseases Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) Progressive Pulmonary Fibrosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Quercetin (dietary supplement), Usual treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fibrotic Interstitial Lungs Diseases, Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF), Progressive Pulmonary Fibrosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Греция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study on the Efficacy of Quercetin Intake in Patients With Idiopathic Pulmonary Fibrosis and Non-Idiopathic Pulmonary Fibrosis. A Two-arm, Prospective Randomized Controlled Clinical Trial.

Обзор

Fibrotic interstitial lung diseases (F-ILDs), including both idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) and non-IPF, are chronic and progressive lung diseases characterized by excessive scarring of lung tissue, leading to declining lung function, respiratory failure, and high mortality, despite the currently approved antifibrotic treatment. While its exact cause remains unknown, pulmonary fibrosis is strongly linked to aging, genetic predisposition, environmental factors, and cellular senescence. Ongoing research aims to identify reliable biomarkers and develop targeted treatments to enhance patient outcomes. This randomized controlled trial will examine the effects of quercetin supplementation (500 mg/day for two 12-week cycles, with one 8-week washout periods) on telomere length, senescence-associated secretory phenotype (SASP) factors, and lung function in patients with IPF and F-ILDs. A total of 100 patients will be recruited, with half receiving quercetin (despite their standard of care therapy) and the other half receiving standard care (SOC). Primary outcomes will include changes in telomere length, SASP protein levels (IL-6, MMPs), fractional exhaled nitric oxide (FeNO), spirometry (FVC decline), and oscillometry measurements. Additionally, quality of life will be assessed using the L-IPF Questionnaire. This study aims to explore quercetin's potential to reduce fibrosis, decrease inflammation, and improve lung function in F-ILDs, offering new insights into potential novel strategies for F-ILD management.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Quercetin (dietary supplement)
    Quercetin tab 500mg, daily
  • Препарат Usual treatment
    Antifibrotic or/and immunomodulatory treatment

Первичные конечные точки

  • Change in Blood Leukocyte Telomere length [Срок оценки: Baseline, Week 32]
  • Change in FeNO measurement [Срок оценки: Baseline, Week 32]
  • Change in FVC (mL) [Срок оценки: Baseline, Week 32]
  • Change in FVC% [Срок оценки: Baseline, 32 weeks.]
  • Change in Diffusion Capacity for Carbon Monoxide (DLCO) [Срок оценки: Baseline, Week 32]
  • Change in the Senescence-Associated Secretory Phenotype (SASP) [Срок оценки: Baseline, Week 32]
Вторичные конечные точки (7)
  • Lung Oscillometry R5-R20 measurement [Срок оценки: Baseline, Week 32]
  • Change in X5 measurement [Срок оценки: Baseline, Week 32]
  • Change in FEV1 (mL) [Срок оценки: Baseline, Week 32]
  • Change in FEV1% [Срок оценки: Baseline, Week 32]
  • Change in KCO [Срок оценки: Baseline, Week 32]
  • White blood cell (WBC) count [Срок оценки: Baseline, Week 32]
  • Blood monocyte count [Срок оценки: Baseline, Week 32]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with an established diagnosis of IPF and Fibrotic ILD and will be eligible to participate in the study.
  • The use of the approved standard of care antifibrotic therapy, either nintedanib or pirfenidone, and immunosuppressive therapy will be allowed as standard of care.

Критерии исключения

  • Subjects with a result of FeNO>25 ppb will be excluded from the study to ensure that no other pulmonary diseases, such as asthma, are present.
  • Patients who do not initiate quercetin within the first week after their baseline visit.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Греция · 1 центр
  • Respiratory Department, University Hospital of Heraklion, School of Medicine, University o — Heraklion

Идентификаторы

NCT: NCT07466420 · 247/23-12-2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗